DOXAZOSINE-TEVA 4 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

doxazozin

Beszerezhető a:

Biogal-Teva Pharma Rt. (régi)

ATC-kód:

C02CA04

INN (nemzetközi neve):

doxazosin

Osztály:

TT

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2004-04-26

Betegtájékoztató

4.sz. melléklete az OGYI-T-9512/01, OGYI-T-9513/01, OGYI-T-9514/01
sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2004. április 26.
Szám: 9167/40/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_-_
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_-_
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_-_
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Doxazosine-Teva tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Doxazosine-Teva tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Doxazosine-Teva tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
DOXAZOSINE-TEVA 1 MG TABLETTA
DOXAZOSINE-TEVA 2 MG TABLETTA
DOXAZOSINE-TEVA 4 MG TABLETTA
Hatóanyag:
1 mg tabletta: 1 mg doxazozin (1,2125 mg doxazozin mezilát
formájában) tablettánként.
2 mg tabletta: 2 mg doxazozin (2,425 mg doxazozin mezilát
formájában) tablettánként.
4 mg tabletta: 4 mg doxazozin (4,85 mg doxazozin mezilát
formájában) tablettánként.
Segédanyagok: vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, A
típusú karboximetil-keményítő-nátrium, vízmentes laktóz,
mikrokristályos cellulóz.
Küllem: _1 mg-os:_ fehér színű, kerek, domború, szagtalan
tabletták, egyik oldalukon D1 felirattal
ellátva.. _2 mg-os:_ fehér színű, hosszúkás, szagtalan
tabletták egyik oldalukon D2 felirattal és
felezővonallal ellátva. _4 mg-os:_ fehér színű, hosszúkás,
szagtalan tabletták egyik oldalukon D4
felirattal és felezővonallal ellátva..
Csomagolás: 30 db tabletta buborékfóliában dobozban.
A FORGALOMBAHOZAT

Termékjellemzők

3.sz. melléklete az OGYI-T-9512/01, OGYI-T-9513/01, OGYI-T-9514/01
sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2004. április 26.
Szám: 9167/40/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
DOXAZOSINE-TEVA 1 MG TABLETTA
DOXAZOSINE-TEVA 2 MG TABLETTA
DOXAZOSINE-TEVA 4 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg tabletta: 1 mg doxazozin (1,2125 mg doxazozin mezilát
formájában) tablettánként.
2 mg tabletta: 2 mg doxazozin (2,425 mg doxazozin mezilát
formájában) tablettánként.
4 mg tabletta: 4 mg doxazozin (4,85 mg doxazozin mezilát
formájában) tablettánként.
Segédanyagok lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
_1 mg-os_: fehér színű, kerek, domború, szagtalan tabletták,
egyik oldalukon D1 felirattal ellátva..
_2 mg-os_: fehér színű, hosszúkás, szagtalan tabletták egyik
oldalukon D2 felirattal és felezővonallal
ellátva..
_4 mg-os_: fehér színű, hosszúkás, szagtalan tabletták egyik
oldalukon D4 felirattal és felezővonallal
ellátva..
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A tablettát naponta egyszer, elegendő mennyiségű vízzel kell
lenyelni. A kezelés időtartamát orvosnak
kell meghatároznia.
A Doxazosine szokásos fenntartó adagja 2-4 mg naponta; a javasolt
maximális napi adag 16 mg. A
kezdő adag 1 mg, amit az esti lefekvéskor kell bevenni. Egy-két
héten keresztül a kezdő adagot kell
adni, majd újabb 1-2 hétre 1×2 mg-ra kell növelni a napi adagot.
Szükség esetén – egyenlő idő-
közökben – a terápiás hatás függvényében tovább növelhető
a napi dózis 1×4, 1×8 vagy 1×16 mg-ra.
_IDŐSKOR ÉS BESZŰKÜLT VESEMŰKÖDÉS_
A Doxazosine farmakokinetikai jellemzői idős korban és a
veseműködés károsodása esetén sem
változnak, sőt az sem bizonyított, hogy a doxazozin súlyosbítaná
a veseműködés zavarát. Ennek
megfelelően időskorúaknak �