DROSINETTA 3 mg/0,02 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

drospirenone; ethinylestradiol

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

G03AA12

INN (nemzetközi neve):

drospirenone; ethinylestradiol

db csomag:

1x21 buborékcsomagolásban 3x21 buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21690 / 01 - V - TT - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21690 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: JANGEE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21050; YASMINELLE filmtabletta - OGYI-T-20121; SYMICIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21355; CORENELLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21495; XINDEA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21688; PYRLA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21689; GYNDORA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21691; ANEEA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21692; DECIORA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22271; TAISA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22453; ADELLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22594; AMAROSA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22158; ESLARILA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22160; FEDERIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22159; INKODESS 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22161; LORELL 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-23127

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-04-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DROSINETTA 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA
drospirenon és etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
-
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
-
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Drosinetta, és milyen esetekben
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Drosinetta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Drosinettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Drosinettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DROSINETTA
ÉS MILYEN ESETEKBEN ALKALMAZHATÓ?
A Drosinetta egy fogamzásgátló tabletta, és a terhesség
megelőzésére szolgál.
Mindegyik tabletta kétféle női nemi hormont tartalmaz kis
mennyiségben, nevezete

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Drosinetta 3 mg/0,02 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg drospirenon és 0,02 mg etinilösztradiol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 48,53 mg laktóz-monohidrát és 0,070
mg szójalecitin filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalon domború
felületű, kb. 6 mm átmérőjű filmtabletta,
egyik oldalán mélynyomású „G73” jelöléssel, másik oldalán
jelölés nélkül.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Drosinetta felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe
kell venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Drosinetta alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz („combined hormonal contraceptive” - CHC)
képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra
Adagolás
HOGYAN KELL SZEDNI A DROSINETTÁT?
A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát
kell bevenni 21 egymást követő napon
keresztül, szükség esetén kevés folyadékkal, naponta lehetőleg
azonos időben. A következő csomag
szedését a 7 napos tablettamentes szünet után kell megkezdeni,
amelynek során általában megvonásos
vérzés lép fel. A megvonásos vérzés általában a szedési
szünet 2-3. napján jelentkezik és eltarthat a
következő csomag szedésének kezdetéig.
HOGYAN KELL ELKEZDENI A DROSINETTA SZEDÉSÉT?

_Ha előzetesen (a múlt hónapban) nem szedett fogamzásgátló
tablettát_
A Drosinetta szedését a női természetes ciklus első napján kell
elkezdeni (azaz a havi vérzés első
napján).

_Kombinált hormonális fogamzásgátlóról történő áttérés
esetén (kombinált orális _
_fogamzásgátlók (COC), hüve