Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vakcina (bakteriális)
Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH
J07CA02
vaccine (bacterial)
1x 20x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
2004-04-22
TÁJÉKOZTATÓ AZ OLTANDÓKNAK _MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A VAKCINÁT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit Önnek tudnia _ _kell._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet._ · _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a DTP Behring vakcina és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a DTP Behring vakcina alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a DTP Behring vakcinát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás 6. További információk DTP BEHRING VAKCINA _Hatóanyag_: Egy adag vakcina (0,5 ml szuszpenzió) tartalma: tisztított tetanusz toxoid min.40 NE tisztított diftéria toxoid min 30 NE Bordetella pertussis inaktivált szuszpenzió min 4 NE Segédanyagok: alumínium-hidroxid (adjuváns), alumínium-foszfát (adjuváns), nátrium-timerfonát (tartósítószer), formaldehid, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz. Küllem: Szuszpenzió: fehéres-opaleszkáló szuszpenzió Csomagolás: 1 x 0,5 ml szuszpenziót tartalmazó ampulla, 20 x 0,5 ml szuszpenziót tartalmazó ampulla / faltkarton GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co KG D-35006 Marburg, Németország 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DTP BEHRING VAKCINA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? 2 hónapos vagy idősebb csecsemők és a 4 évesnél fiatalabb kisgyermekek diftéria (torokgyík), pertusszisz (szamárköhögés) és tetanusz (merevgörcs) elleni aktív immunizálása céljára. 2. TUDNIVALÓK A DTP BEHRING VAKCINA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A VAKCINÁT: - Kezelést igénylő heveny betegségben szenvedő csecsemők teljes felépülésük után csak legalább két hét elteltével olthatók (a posztexpozíciós immunizálás kivételével). - Ismert, súlyos allergiás reakciók Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE DTP BEHRING VAKCINA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A vakcina egy adagja (0,5 ml szuszpenzió) tisztított tetanusz toxoid min.40 NE tisztított diftéria toxoid min 30 NE _Bordetella pertussis_ inaktivált szuszpenzió min 4 NE 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenzió: fehéres-opaleszkáló szuszpenzió 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK 2 hónapostól 4 éves korig, a kisgyermekek diftéria, pertusszisz és tetanusz elleni aktív immunizálása. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A nemzeti vakcinációs ajánlások és/vagy a WHO előírásai alapján. Adagolás 2 hónapos vagy idősebb csecsemők és a (4 évesnél fiatalabb) kisgyermekek egyszeri oltása azonos mennyiségű vakcinával történik. _ALAPIMMUNIZÁLÁS_ Teljes vakcináció 4 oltással, egyenként 0,5-0,5 ml oltóanyaggal: - 2 hónapos kortól: 0,5 ml - 3 hónapos kortól (legkorábban 4 hét múlva): 0,5 ml - 4 hónapos kortól (legkorábban további 4 hét múlva): 0,5 ml - 11-14 hónapos kor között (legkorábban 6 hónap múlva): 0,5 ml _EMLÉKEZTETŐ IMMUNIZÁLÁS_ 5 éves vagy idősebb személyek diftéria és tetanusz elleni emlékeztető oltása tetanusz-diftéria kombinált vakcinával történjen az immunizálási gyakorlat területén illetékes hatóság ajánlásai szerint. Ezt követően, rutinszerűen 10 évenként adott tetanusz-diftéria kombinált vakcinás emlékeztető oltással kell fenntartani a védettséget. _PÓTOLTÁSOK_ 4 évesnél fiatalabb gyermekeknél is ajánlott a pertusszisz elleni immunizálás teljessé tétele pótlólag adott oltásokkal. Egykomponensű pertusszisz elleni oltóanyag (pertusszisz monovakcina) adható, ha a gyermek tetanusz-diftéria kombinált vakcina védőoltása már megtörtént. Figyelembe kell venni a gyermek diftéria és tetanusz elleni védettségét. Indokolt esetben (fokozott egészségügyi kockázat vagy fertőzés veszélye esetén), legalább 5 éves vagy 5923/41/06 2 idősebb személyek is részesülhetnek pertuss Olvassa el a teljes dokumentumot