Dynexan Mondgel 20 mg/g, gel voor oromucosaal gebruik

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 21,3 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 17,3 mg/g

Beszerezhető a:

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH Rheingaustrasse 87-93 65203 WIESBADEN (DUITSLAND)

ATC-kód:

N01BB02

INN (nemzetközi neve):

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 21,3 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 17,3 mg/g

Gyógyszerészeti forma:

Gel voor oromucosaal gebruik

Összetétel:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; GLYCEROL (E 422) ; GUAR GOM (E 412) ; MUNTOLIE MET VERLAAGD MENTHOLGEHALTE ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; PEPERMUNTOLIE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STERANIJSOLIE ; THYMOL ; VENKELOLIE, AETHERISCHE OLIE VAN DE VRUCHT ; WATER, GEZUIVERD, BENZALKONIUMCHLORIDE ; GLYCEROL (E 422) ; GUAR GOM (E 412) ; MUNTOLIE MET VERLAAGD MENTHOLGEHALTE ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; PEPERMUNTOLIE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STERANIJSOLIE ; THYMOL ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; VENKELOLIE, AETHERISCHE OLIE VAN DE VRUCHT ; WATER, GEZUIVERD,

Az alkalmazás módja:

Oromucosaal gebruik

Terápiás terület:

Lidocaine

Termék összefoglaló:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; GLYCEROL (E 422); GUAR GOM (E 412); MUNTOLIE MET VERLAAGD MENTHOLGEHALTE; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); PEPERMUNTOLIE; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STERANIJSOLIE; THYMOL; TITAANDIOXIDE (E 171); VENKELOLIE, AETHERISCHE OLIE VAN DE VRUCHT; WATER, GEZUIVERD;

Engedély dátuma:

1900-01-01

Betegtájékoztató

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DYNEXAN MONDGEL 20 MG/G, GEL VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK
Lidocaïnehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, tandarts of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, tandarts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger, en
is de onderliggende oorzaak
niet bekend? Neem dan contact op met uw arts of tandarts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dynexan Mondgel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DYNEXAN MONDGEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof lidocaïnehydrochloride, een stof
voor plaatselijke verdoving (lokale
anesthesie) van de huid en slijmvliezen.
Dit middel wordt gebruikt voor kortdurende, symptomatische behandeling
van pijn van het mondslijmvlies,
het tandvlees en de lippen bij volwassenen, jongeren en kinderen vanaf
6 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
U bent allergisch voor middelen voor plaatselijke verdoving van het
amidetype (bijvoorbeeld
prilocaïne, mepivacaïne).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts, tandarts of apotheker voordat u dit
middel gebruikt

Termékjellemzők

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dynexan Mondgel 20 mg/g, gel voor oromucosaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g gel bevat 20 mg lidocaïnehydrochloride (als
lidocaïnehydrochloride 1 H
2
O).
Hulpstof met bekend effect:
Benzalkoniumchloride 1 mg/g.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel voor gingivaal/oromucosaal gebruik.
Witte zalfachtige gel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende, symptomatische behandeling van pijn van het
mondslijmvlies, het tandvlees en de lippen.
Dynexan Mondgel is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bij volwassenen en adolescenten wordt een hoeveelheid gel ter grootte
van een erwt (ongeveer 0,2 g gel
(4 mg lidocaïnehydrochloride)) 4-8 maal per dag aangebracht. De
dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan
40 mg lidocaïne.
_Pediatrische patiënten _
Bij kinderen vanaf 6 jaar is de dosering maximaal 4 maal per dag een
hoeveelheid gel ter grootte van een
erwt (ongeveer 0,2 g gel (4 mg lidocaïnehydrochloride)).
De veiligheid en werkzaamheid van Dynexan Mondgel bij kinderen jonger
dan 6 maanden zijn nog niet
vastgesteld.
De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1,
maar er kan geen doseringsadvies
worden gegeven.
Indien de klachten van de patiënt gedurende meer dan 2 dagen
aanhouden en de onderliggende oorzaak
onbekend is, moet de patiënt een tandarts of een arts raadplegen.
Wijze van toediening
Gingivaal/oromucosaal gebruik.
Dynexan Mondgel moet op de pijnlijke plekken worden aangebracht en
voorzichtig worden ingewreven.
2
Wanneer nieuwe partiële gebitsprothesen of beugels worden gedragen,
moet een dunne laag Dynexan
Mondgel op de aangedane plekken worden aangebracht.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Overgevoeligheid voor lokale anesthetica van het amidetype.
4.4
B