Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
enalapril; hydrochlorothiazide
Richter Gedeon Nyrt.
C09BA02
enalapril; hydrochlorothiazide
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2005-11-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. 1 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. 2 További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. 2 E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását az Ednyt-Plus tabletta? 2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás 6. További információk EDNYT-PLUS TABLETTA Hatóanyag: 20,0 mg enalapril-maleát, 6,00 mg hidroklorodiazid tablettánként. Segédanyagok: magnézium-sztearát, PB 20948 kék pigment keverék [indigókármin (E132), laktóz- monohidrát], kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-hidrogén-karbonát, hidegen duzzadó keményítő, laktóz- monohidrát Leírás: Halványkék színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű tabletták. Törési felületük halványkék színű. Csomagolás: 30 db tabletta OPA/AlPVC//Al.buborékcsomagolásban és dobozban. A forgalombahozatali engedély jogosultja: Richter Gedeon Nyrt. H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21. Magyarország 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT AZ EDNYT-PLUS TABLETTA? Magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer. A magas vérnyomás tünetmentes lehet, de amennyiben Ön nem szedi rendszeresen gyógyszerét, megnőhet egyéb betegségek, pl. agyvérzés, szívinfarktus kockázata. 2. TUDNIVALÓK A TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT: - ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára - súlyos veseműködési zavarban, vizeletképződés hiányában, - ha Olvassa el a teljes dokumentumot
1. GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE Ednyt Plus tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20.0 mg enalapril-maleát, 6,00 mg hidroklorodiazid tablettánként. 20.1 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Halványkék színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű tabletták. Törési felületük halványkék színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK Esszenciális hypertonia olyan esetei, mikor a kombinált kezelés indokolt. 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Hypertonia_ A tablettát naponta egyszer kell alkalmazni. Javasolt adagja naponta 1 tabletta. _Előzetes diuretikum-kezelés_ Az Ednyt Plus kezdő adagját követően tüneti hypotonia léphet fel; ez gyakoribb azon betegek esetében, akiknél előzetes diuretikum-kezelés eredményeképpen volumen- vagy só-depléció alakult ki. A diuretikum-kezelést az Ednyt Plus-kezelés megkezdése előtt 2-3 napig szüneteltetni kell. Ha ez nem lehetséges, az enalapril adását alacsony dózissal (5 mg vagy kevesebb) kell kezdeni. _Adagolás veseelégtelenség esetén_ Mivel mérsékelt veseelégtelenség esetén az enalapril kezdő adagja 2,5-5 mg, az Ednyt Plus ilyen betegek esetében kezdő terápiaként nem javasolt (lásd 4.4). _Gyermekgyógyászati alkalmazás_ A készítmény biztonságosságát és hatásosságát gyermekkorban nem vizsgálták. _Alkalmazás idős korban_ Klinikai vizsgálatokban az egyidejűleg alkalmazott enalapril-maleát és hidroklorotiazid hatásossága és tolerálhatósága idősebb és fiatalabb hypertoniás betegekben hasonlónak bizonyult . 4.3.ELLENJAVALLATOK A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, - anuria, súlyos veseműködési zavar (kreatinin clearance <30 ml/perc), - ha a kórelőzményben korábbi angiotenzin-konvertáló-enzim gátló kezelés hatására angioneurotikus oedema kialakulása szerepel, illetve öröklött vagy idiopátiás angio-oedema, - szulfonamid-származékok iránti túlérzékenység, - a veseartériák szűkülete, - súlyos májkárosodás, 8887 Olvassa el a teljes dokumentumot