Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Reboxetinmesilat
Pharmacia GmbH (8035535)
Reboxetine mesilate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Reboxetinmesilat (22996) 2,612 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-12-10
palde-8v9ed-t-2 1 27.08.2008 PFIZER ((LOGO)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER EDRONAX 2 MG TABLETTEN Wirkstoff: Reboxetinmesilat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind Edronax 2 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Edronax 2 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind Edronax 2 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Edronax 2 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND EDRONAX 2 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel gehört zur Gruppe der Antidepressiva. Edronax 2 mg Tabletten sind für die Behandlung akuter depressiver Erkrankungen / Major Depression bestimmt. Die Behandlung sollte zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung fortgeführt werden, wenn Sie anfänglich auf die Therapie mit Edronax 2 mg Tabletten angesprochen haben. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EDRONAX 2 MG TABLETTEN BEACHTEN? EDRONAX 2 MG TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Reboxetinmesilat oder einen der sonstigen Bestandteile von Edronax 2 mg Tabletten sind. BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON EDRONAX 2 MG TABLETTEN IST ERFORDERLICH Wenn Sie ein Krampfleiden, eine Prostatavergrößerung, erhöhten Augeninnendruck, Harnverhaltung oder e Olvassa el a teljes dokumentumot
spcde-8v10ed-t-2 1 27.08.2008 PFIZER ((Logo)) EDRONAX ® 2 mg Tabletten FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Edronax 2 mg Tabletten Wirkstoff: Reboxetinmesilat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 2 mg Reboxetin (entsprechend 2,612 mg Reboxetinmesilat). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, flache, kapselförmige Tablette mit einer Bruchrille auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Edronax 2 mg Tabletten sind für die Behandlung akuter depressiver Erkrankungen / Major Depression bestimmt. Die Behandlung sollte bei Patienten, die initial auf Edronax 2 mg Tabletten angesprochen haben, zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung fortgeführt werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Edronax 2 mg Tabletten sind zum Einnehmen bestimmt. Erwachsene Die empfohlene therapeutische Dosis beträgt oral 2 x täglich 4 mg Reboxetin, entsprechend 8 mg Reboxetin / Tag. Die volle therapeutische Dosis kann von Therapiebeginn an gegeben werden. Nach 3 bis 4 Wochen kann diese Dosis bei unzureichender Wirkung auf 10 mg Reboxetin / Tag erhöht werden. Die maximale tägliche Dosis sollte 12 mg nicht überschreiten. Die minimal wirksame Dosis wurde bisher noch nicht bestimmt. Ältere Patienten Es wurden Studien mit älteren Patienten durchgeführt. Diese Patienten erhielten eine Dosis von 2 x täglich 2 mg. Die Wirksamkeit und Verträglichkeit wurde nicht unter plazebokontrollierten Bedingungen untersucht. Daher kann die Einnahme von Edronax 2 mg Tabletten - wie auch für andere Antidepressiva, die nicht unter plazebokontrollierten Bedingungen untersucht wurden - bei älteren Patienten nicht empfohlen werden. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren spcde-8v10ed-t-2 2 27.08.2008 Edronax 2 mg Tabletten sollten nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Patienten mit Olvassa el a teljes dokumentumot