Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
mindenhol maradhat a gyógyszer; benzoil-peroxid, hidratált
Galderma International
D10AD53
adapalene; benzoyl peroxide, hydro and
TK
Kiszerelések: 1 X 5 g tubusban - fehér műanyag - OGYI-T-23200 / 01 - V - TK - igen; 1 X 15 g tubusban - fehér műanyag - OGYI-T-23200 / 02 - V - TK - igen; 1 X 15 g többadagos tartályban - fehér - OGYI-T-23200 / 03 - V - TK - igen; 1 X 30 g tubusban - fehér műanyag - OGYI-T-23200 / 04 - V - TK - igen; 1 X 30 g többadagos tartályban - fehér - OGYI-T-23200 / 05 - V - TK - igen; 1 X 45 g tubusban - fehér műanyag - OGYI-T-23200 / 06 - V - TK - igen; 1 X 45 g többadagos tartályban - fehér - OGYI-T-23200 / 07 - V - TK - igen; 1 X 60 g tubusban - fehér műanyag - OGYI-T-23200 / 08 - V - TK - igen; 1 X 60 g többadagos tartályban - fehér - OGYI-T-23200 / 09 - V - TK - igen; 1 X 90 g tubusban - fehér műanyag - OGYI-T-23200 / 10 - V - TK - igen
Fix kombináció
2017-05-31
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA EFFEZEL 1 MG/G + 25 MG/G GÉL adapalén / víztartalmú benzoil-peroxid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Effezel gél és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Effezel gél alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Effezel gélt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Effezel gélt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EFFEZEL GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Effezel gél akne kezelésére alkalmazható. Ez a gél két hatóanyag, adapalén és benzoil-peroxid kombinációját tartalmazza. A hatóanyagok együtt, de eltérő módon fejtik ki hatásukat: Az adapalén a retinoidokként ismert vegyületek csoportjába tartozik, ami specifikusan hat az aknét okozó bőrfolyamatokra. A másik hatóanyag, a benzoil-peroxid mikrobaellenes hatást fejt ki, lágyítja és hámlasztja a külső bőrréteget. 2. TUDNIVALÓK AZ EFFEZEL GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ EFFEZEL GÉLT: - ha Ön terhes, - ha Ön terhességet tervez, - ha allergiás az adapalénra vagy a benzoil-peroxidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. FIGYE Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Effezel 1 mg/g + 25 mg/g gél 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g gél tartalmaz: 1 mg adapalén (0,1% w/w) 25 mg (2,5% w/w) vízmentes benzoil-peroxidnak megfelelő víztartalmú benzoil-peroxid Ismert hatású segédanyag: propilénglikol (E1520) 40 mg/g (4,0%). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gél Fehér vagy gyengén halványsárga átlátszatlan gél. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az _acne vulgaris _dermalis kezelésére, amennyiben komedók, papulák és pusztulák vannak jelen (lásd 5.1 pont). Az Effezel gél felnőttek, serdülők és legalább 9 éves gyermekek kezelésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az Effezel gélt naponta egyszer, este kell felvinni az aknéval érintett területekre, tiszta és száraz bőrre. A gélt vékony filmrétegként, ujjheggyel kell felvinni, elkerülve a szemet és az ajkat (lásd 4.4 pont). Ha irritáció jelentkezik, a beteget utasítani kell arra, hogy ne komedogén hidratálót vigyen fel a bőrre, a gyógyszert kevésbé gyakran (pl. minden második napon) használja, vagy a gyógyszer alkalmazását átmenetileg vagy teljesen függessze fel. A kezelés időtartamát a kezelőorvosnak kell meghatározni a klinikai állapot alapján. A klinikai javulás korai jelei általában 1 – 4 hetes kezelés után lépnek fel. Az Effezel gél biztonságosságát és hatásosságát 9 éves kor alatti gyermekek esetében nem vizsgálták. 4.3 ELLENJAVALLATOK - Terhesség (lásd 4.6 pont). - Nők esetében a terhesség tervezése (lásd 4.6 pont). - A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. OGYÉI/81742/2022 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az Effezel gélt nem szabad károsodott, így fizikailag sérült bőrön (vágásokon vagy horzsolásokon), ekcémás vagy napégette bőrön alkalmazni. Az Effezel gél nem kerülhet a szembe, szájba, orrkag Olvassa el a teljes dokumentumot