EGLONYL 200 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

sulpiride

Beszerezhető a:

Sanofi-Synthélabo Rt.

ATC-kód:

N05AL01

INN (nemzetközi neve):

sulpiride

db csomag:

12x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2002-10-24

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-8639/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2002. október 24.
Szám: 14.233/40/2002
Előadó:dr.Palotai Katalin/Pné
Melléklet:
Tárgy:Betegtájékoztató
EGLONYL 200 MG TABLETTA
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._

_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._

_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem _
_szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez _
_hasonlóak._
_HOGYAN HAT AZ EGLONYL?_
A tabletta a központi idegrendszeri ingerületátvitel
befolyásolása útján fejti ki a hatását.
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A TABLETTA?_
200 mg sulpiridum tablettánként.
Segédanyagok: talkum, metilcellulóz, magnézium-sztearát,
kolloid-szilicium-dioxid, laktóz,
burgonyakeményitő.
_MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY?_
A tabletta egyes pszichés betegségek (pl.skizofrénia, depresszió)
kezelésére alkalmazható.
_HOGYAN KELL SZEDNI A TABLETTÁT?_
A tablettát szigorúan a szakorvos előírásának megfelelő adagban
és időtartamig szabad
szedni.
Idős korban, súlyos vesebetegség esetén módosulhat a gyógyszer
adagolása.
_MIKOR NEM SZABAD ALKALMAZNI AZ EGLONYL TABLETTÁT?_
A gyógyszerrel vagy segédanyagaival szembeni túlérzékenység
esetén.
Egyes daganatos betegségek esetén. Heveny alkohol- és egyes
idegrendszerre ható
gyógyszerekkel való mérgezés esetén. Epilepszás betegségben.
Egyes pszichés
betegségekben. Szív- és érrendszeri megbetegedésekben. Súlyos
máj- és vesekárosodásban.
Porfiria (a fénynek kitett bőrterületeken elváltozásokat okozó
anyagcsere-zavar)
esetén.
Szoptatás ideje alatt. Levodopával egyidőben.
_ALKALMAZÁSA SORÁN SORÁN MILYEN MELLÉKHATÁSOK FORDULHAT

Termékjellemzők

4.sz. melléklete az OGYI-T-8639/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2006. április 10.
Szám: 9015/41/2006.
Előadó:dr.Palotai Katalin/Pné
Melléklet:
Módosította: dr. Mészáros
Gabriella
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(Osztályozás módosítása)
1
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
EGLONYL 200 MG TABLETTA
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg sulpiridum tablettánként.
3
GYÓGYSZERFORMA és annak külleme
Fehér vagy csaknem fehér szinű, szagtalan, kerek, lapos felúletű
tabletta, egyik oldalán
felezővonallal, másik oldalán „DOGMATIL 200” jelzéssel
ellátva.
4
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut és krónikus schizophrenia
–
magas dózisban: heveny porduktiv tünetekkel járó psychotikus
állapot
–
közepes dózisban: döntően a negativ tünetekkel jellemzett
formákban.
Hányinger, hányás, szédüléssel járó állapotok.
Psychosomatikus megbetegedések (közepes dózisban), depressio, abban
az esetben, ha a
hagyományos antidepressansok alkalmazásával a kezelés
eredménytelen volt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek kezelésére szolgál. A kezelést mindig a legkisebb
hatásos adaggal kell végezni.
Amennyiben a beteg klinikai állapota lehetővé teszi, alacsony
adaggal kell kezdeni, majd az
adagot fokozatosan kell emelni. A napi adag általában 200-1000 mg.
4.3 ELLENJAVALLATOK
¨
A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység;
¨
Akut alkohol-, analgeticum- és psychopharmacon intoxicatio
¨
Epilepsia
¨
Preimer agitalt és agressiv betegek, akiknél fennáll a
szimptoma-provokació veszélye.
¨
Cardiovascularis megbetegedések.
¨
Súlyos máj- és vesekárosodás.
¨
Prolaktin-dependens tumorok, pl. hypophysis-prolactinoma, emlőrák;
¨
Phaeochromocytoma;
¨
Porhpyria (provokativ hatású lehet)
¨
Levodopával együtt nem adható (lásd 4.5)
¨
Szoptatás.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Mint más neurolepticumok adásakor, neuroleptikus