Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
sulpiride
Sanofi-Synthélabo Rt.
N05AL01
sulpiride
30x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Generikus
2002-10-24
4.sz. melléklete az OGYI-T-8637/01, 8638/01.sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. október 24. Szám: 14.233/40/2002 Előadó:dr.Palotai Katalin/Pné Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató EGLONYL 50 MG KAPSZULA EGLONYL OLDAT _Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._ - _tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a beene szereplő információkra a későbbiekben is_ _szüksége lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek irta fel. A készitményt másoknak átadni nem_ _szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez_ _hasonlóak._ _HOGYAN HAT AZ EGLONYL?_ A kapszula és oldat a központi idegrendszeri ingerületátvitel befolyásolása útján fejti ki a hatását. _MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KAPSZULA ÉS AZ OLDAT?_ Hatóanyag: Kapszula: 50 mg sulpiridum kapszulánként. Oldat: 5mg sulpiridum 1ml oldatban.Egy kávéskanál (kb. 5 ml) oldat kb. 25 mg hatóanyagot tartalmaz. _Segédanyagok:_ _Kapszula_: metilcellulóz 1500cps, magnézium-sztearát, talkum, laktóz. kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid.. O_oldat:_ propil-p-hidroxi-benzoát, metil-p-hidroxi-benzoát, szorbinsav, szacharimid-nátrium, sósav, citromsav, hidroxi-etil-cellulóz 300cps, citromaroma, tisztított víz. _MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE SZOLGÁLNAK A KÉSZÍTMÉNYEK?_ Az Eglonyl kapszula és oldat egyes pszichés zavarok (szorongásos állapotok, illetve gyermekkori viselkedészavarok) kezelésére alkalmas gyógyszer. _HOGYAN KELL SZEDNI AZ EGLONYL KAPSZULÁT ÉS OLDATOT?_ Az Eglonyl készítményeket szigorúan a szakorvos előírásának megfelelő adagban és időtartamig szabad szedni. Idős korban, súlyos vesebetegség esetén módosulhat a gyógyszer adagolása. _MIKOR NEM SZABAD ALKALMAZNI A KAPSZULÁT ÉS AZ OLDATOT?_ A gyógyszerrel vagy segédanyagaival szembeni túlérzékenység esetén. Egyes daganatos Olvassa el a teljes dokumentumot
4.sz. melléklete az OGYI-T-8637/01, 8638/01.sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2006. április 10. Szám:9014/412006. Előadó:dr.Palotai Katalin/Pné Melléklet: Módosította: dr. Mészáros G. Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (Osztályozás módosítása) 1 A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE EGLONYL 50 MG KAPSZULA, EGLONYL OLDAT 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg sulpiridum kapszulánként. 5 mg sulpiridum 1 ml oldatban. Egy kávéskanál (kb. 5 ml) oldat kb. 25 mg hatóanyagot tartalmaz. 3. GYÓGYSZERFORMA és annak külleme _Kapszula:_ fehér vagy csaknem fehér, finom por „4”-es méretű, átlátszatlan, fehér, kemény zselatin kapszulába töltve. _Oldat:_ színtelen vagy halvány sárgászöld színű, átlátszó, citromos és málnaszagú oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Felnőttek: _Rövidtávú szorongás tüneti kezelése abban az esetben, ha a szokványos kezelés nem vezetett eredményhez. _Gyermekek _(a kapszula esetén 6 évesnél idősebbeknél): súlyos viselkedészavarok (agitáltság, öncsonkítás, sztereotípiák), különösen autizmus fennállása esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni. Amennyiben a beteg állapota ezt lehetővé teszi, alacsony adaggal kell kezdeni, majd az adag lépcsőzetesen emelhető. _Felnőtteknek_: 50-150 mg/nap (1-3 kapszula), maximálisan 4 héten keresztül. _Gyermekeknek_: 5-10 mg/ttkg/nap. 4.3 ELLENJAVALLATOK ¨ A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység; ¨ Akut alkohol-, analgeticum- és psychopharmacon intoxicatio; ¨ Epilepsia; ¨ Primer agitált és agressziv betegek, akiknél fennáll a symptoma-provokácio veszélye; ¨ Cardiovascularis megbetegedések; ¨ Súlyos máj- és vesekárosodás; ¨ Prolaktin-dependens tumorok, pl. hypophysis-prolactinoma, emlőrák; ¨ Phaeochromocytoma. ¨ Porphyria (provokativ hatású lehet); ¨ Szoptatás; ¨ Levodopával együtt nem adható (lásd interakciók, 4.5 pont). 4.4 KÜLÖNLEGE Olvassa el a teljes dokumentumot