EGLONYL oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

sulpiride

Beszerezhető a:

Sanofi-Synthélabo Rt.

ATC-kód:

N05AL01

INN (nemzetközi neve):

sulpiride

db csomag:

1x200 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2002-10-24

Betegtájékoztató

4.sz. melléklete az OGYI-T-8637/01, 8638/01.sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2002. október 24.
Szám: 14.233/40/2002
Előadó:dr.Palotai Katalin/Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
EGLONYL 50 MG KAPSZULA
EGLONYL OLDAT
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._
-
_tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a beene szereplő
információkra a későbbiekben is_
_szüksége lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek irta fel. A készitményt
másoknak átadni nem_
_szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez_
_hasonlóak._
_HOGYAN HAT AZ EGLONYL?_
A kapszula és oldat a központi idegrendszeri ingerületátvitel
befolyásolása útján fejti ki a
hatását.
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KAPSZULA ÉS AZ
OLDAT?_
Hatóanyag:
Kapszula: 50 mg sulpiridum kapszulánként.
Oldat: 5mg sulpiridum 1ml oldatban.Egy kávéskanál (kb. 5 ml) oldat
kb. 25 mg hatóanyagot
tartalmaz.
_Segédanyagok:_
_Kapszula_: metilcellulóz 1500cps, magnézium-sztearát, talkum,
laktóz.
kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid.. O_oldat:_
propil-p-hidroxi-benzoát, metil-p-hidroxi-benzoát,
szorbinsav, szacharimid-nátrium, sósav, citromsav,
hidroxi-etil-cellulóz 300cps, citromaroma,
tisztított víz.
_MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE SZOLGÁLNAK A KÉSZÍTMÉNYEK?_
Az Eglonyl kapszula és oldat egyes pszichés zavarok (szorongásos
állapotok, illetve
gyermekkori viselkedészavarok) kezelésére alkalmas gyógyszer.
_HOGYAN KELL SZEDNI AZ EGLONYL KAPSZULÁT ÉS OLDATOT?_
Az Eglonyl készítményeket szigorúan a szakorvos előírásának
megfelelő adagban és
időtartamig szabad szedni.
Idős korban, súlyos vesebetegség esetén módosulhat a gyógyszer
adagolása.
_MIKOR NEM SZABAD ALKALMAZNI A KAPSZULÁT ÉS AZ OLDATOT?_
A gyógyszerrel vagy segédanyagaival szembeni túlérzékenység
esetén.
Egyes daganatos

Termékjellemzők

4.sz. melléklete az OGYI-T-8637/01, 8638/01.sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2006. április 10.
Szám:9014/412006.
Előadó:dr.Palotai Katalin/Pné
Melléklet:
Módosította: dr. Mészáros G.
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(Osztályozás módosítása)
1
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
EGLONYL 50 MG KAPSZULA,
EGLONYL OLDAT
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg sulpiridum kapszulánként.
5 mg sulpiridum 1 ml oldatban.
Egy kávéskanál (kb. 5 ml) oldat kb. 25 mg hatóanyagot tartalmaz.
3.
GYÓGYSZERFORMA és annak külleme
_Kapszula:_ fehér vagy csaknem fehér, finom por „4”-es méretű,
átlátszatlan, fehér,
kemény zselatin kapszulába töltve.
_Oldat:_ színtelen vagy halvány sárgászöld színű, átlátszó,
citromos és málnaszagú
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek: _Rövidtávú szorongás tüneti kezelése abban az
esetben, ha a szokványos kezelés
nem vezetett eredményhez.
_Gyermekek _(a kapszula esetén 6 évesnél idősebbeknél): súlyos
viselkedészavarok (agitáltság,
öncsonkítás, sztereotípiák), különösen autizmus fennállása
esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni. Amennyiben a beteg
állapota ezt lehetővé teszi,
alacsony adaggal kell kezdeni, majd az adag lépcsőzetesen emelhető.
_Felnőtteknek_: 50-150 mg/nap (1-3 kapszula), maximálisan 4 héten
keresztül.
_Gyermekeknek_: 5-10 mg/ttkg/nap.
4.3
ELLENJAVALLATOK
¨
A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység;
¨
Akut alkohol-, analgeticum- és psychopharmacon intoxicatio;
¨
Epilepsia;
¨
Primer agitált és agressziv betegek, akiknél fennáll a
symptoma-provokácio veszélye;
¨
Cardiovascularis megbetegedések;
¨
Súlyos máj- és vesekárosodás;
¨
Prolaktin-dependens tumorok, pl. hypophysis-prolactinoma, emlőrák;
¨
Phaeochromocytoma.
¨
Porphyria (provokativ hatású lehet);
¨
Szoptatás;
¨
Levodopával együtt nem adható (lásd interakciók, 4.5 pont).
4.4
KÜLÖNLEGE