Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
bimatoprost
Laboratoires Thea
S01EE03
bimatoprost
0,1mg 1g 0.3g 30TK; 0,1mg 1g 0.3g 10TK
silmageel üheannuselises konteineris
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE ELYMBUS 0,1 MG/G SILMAGEEL ÜHEANNUSELISES KONTEINERIS bimatoprost ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Elymbus ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Elymbus’e kasutamist 3. Kuidas Elymbus’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Elymbus’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ELYMBUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Elymbus on glaukoomivastane preparaat. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prostamiidideks. Elymbus silmageeli kasutatakse kõrge silmarõhu langetamiseks täiskasvanutel. Seda ravimit võib kasutada monoteraapiana või koos teiste silmatilkadega, mida kutsutakse beeta-adrenoblokaatoriteks ja mis samuti alandavad silmasisest rõhku. Teie silm sisaldab selget veetaolist vedelikku, mis toidab silma seestpoolt. Vedelik liigub pidevalt silmast välja ja seda asendab uus vedelik. Kui vedelik ei saa küllalt kiiresti välja liikuda, tõuseb silmasisene rõhk. Selle ravimi toimemehhanism on väljavoolava vedeliku koguse suurendamine. See langetab silmasisest rõhku. Kui kõrget rõhku ei langetata, võib see põhjustada haigust, mida nimetatakse glaukoomiks. Lõpptulemusena võib see kahjustada teie nägemist. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ELYMBUS’E KASUTAMIST ELYMBUS’T EI TOHI KASUTADA - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Elymbus’e kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Pid Olvassa el a teljes dokumentumot
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Elymbus 0,1 mg/g silmageel üheannuselises konteineris 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gramm silmageeli sisaldab 0,1 mg bimatoprosti. INN. _Bimatoprostum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmageel. Värvitu opalestseeruv geel. pH: 6,9…7,9. Osmolaalsus: 250…350 mosmol/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Silmasisese kõrgenenud rõhu langetamine kroonilise avatudnurga glaukoomi ja intraokulaarse hüpertensiooni korral täiskasvanutel monoteraapiana või koos beeta-adrenoblokaatoritega. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Soovitatav annus on üks tilk lahust haige(te)sse silma(de)sse üks kord päevas, manustatuna õhtul. Ravimit ei tohi manustada üle ühe korra ööpäevas, sest sagedasem manustamine võib vähendada ravimi silmasisest rõhku alandavat toimet. _PATSIENTIDE ERIRÜHMAD _ _Maksakahjustusega patsiendid _ Elymbus’t ei ole uuritud mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidel ja seetõttu tuleb ravimit nendel patsientidel kasutada ettevaatlikult. Patsientidel, kellel on anamneesis kerge maksahaigus või alaniinaminotransferaasi (ALAT), aspartaataminotransferaasi (ASAT) ja/või bilirubiini ebanormaalsed väärtused ravi algul, ei halvendanud bimatoprosti 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse (säilitusainega koostis) kasutamine maksafunktsiooni 24 kuulise perioodi vältel. _Neerukahjustusega patsiendid _ Elymbus’t ei ole neerukahjustusega patsientidel uuritud ja seetõttu tuleb ravimit nendel patsientidel kasutada ettevaatlikult. _Lapsed _ Elymbuse ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0…18 aastat ei ole veel tõestatud. _ _ Manustamisviis Okulaarne. Bimatoprosti kasutamist kontaktläätsede kandjatel ei ole uuritud. Seetõttu tuleb kontaktläätsed enne silmageeli silma tilgutamist eemaldada, need võib tagasi panna 15 minuti pärast. 2 Rohkem kui ühe lokaalse toimega silmaravimi kasutamisel peab teisi ravimeid manustama vähemalt 15 minutit enne Elymbus’t. Elymbus’t tuleb manustada Olvassa el a teljes dokumentumot