ENANTYUM 12,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dexketoprofen

Beszerezhető a:

Menarini International Operations Luxembourg SA

ATC-kód:

M01AE17

INN (nemzetközi neve):

dexketoprofen

db csomag:

10x 20x 30x 50x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20115 / 01 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20115 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20115 / 03 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20115 / 04 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2006-05-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ENANTYUM 12,5 MG FILMTABLETTA
dexketoprofén
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Enantyum 12,5 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Enantyum 12,5 mg filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Enantyum 12,5 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Enantyum 12,5 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENANTYUM 12,5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Enantyum 12,5 mg filmtabletta fájdalomcsillapító és
gyulladáscsökkentő hatású gyógyszer
(nemszteroid gyulladáscsökkentő szer, NSAID).
Az Enantyum 12,5 mg filmtablettát enyhe vagy középsúlyos
fájdalmak, azaz például mozgásszervi
fájdalmak, menstruációs fájdalmak, fogfájás tüneti kezelésére
használják.
2.
TUDNIVALÓK AZ ENANTYUM 12,5 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ENANTYUM 12,5 MG FILMTABLETTÁT:

ha allergiás a dexketoprofénra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;

ha Ön túlérzékeny (allergiás) az acetilszalicilsavra vagy má

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ENANTYUM 12,5 MG FILMTABLETTA
ENANTYUM 25 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
12,5 mg, illetve 25 mg dexketoprofén filmtablettánként,
dexketoprofén-trometamol formájában.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Enantyum 12,5 mg filmtabletta: fehér, kerek
mindkét oldalán domború, metszett élű
filmtabletta.
Enantyum 25 mg
filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta,
mindkét oldalán
törővonallal ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és középsúlyos fájdalmak, mint például mozgásszervi
fájdalmak, dysmenorrhoea, fogfájás
tüneti kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek:
A fájdalom természetétől és súlyosságától függően a
javasolt dózis általában 4-6 óránként 12,5 mg,
vagy 8 óránként 25 mg. Az összdózis ne haladja meg a napi 75
mg-ot.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4
pont).
Az Enantyum tablettát nem hosszú időtartamú kezelésre tervezték,
ezért a kezelést a tünetek idejére
kell korlátozni.
_Gyermekek _
Az Enantyum tabletta hatását gyermekekben és serdülőkorúakban
még nem vizsgálták. A készítmény
biztonságosságát és hatékonyságát még nem állapították meg,
ezért a készítmény gyermekeknek és
serdülőkorúaknak nem adható.
Időskorúak:
Idős korban a kezelést ajánlott alacsonyabb dózissal kezdeni (50
mg napi összdózis). A dózis a
szokásos szintre csak akkor emelhető, ha megbizonyosodtunk, hogy a
beteg a kezelést jól tolerálja.
Kóros májműködés:
Enyhe vagy középsúlyos májműködési zavarban szenvedő beteg
esetében a kezelést csökkentett
dózissal (50 mg napi összdózis) kell kezdeni, és a beteget
megfigyelés alatt kell tartani. Az Enantyum
tabletta súlyos máje