ENDOVELLE 2 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dienogest

Beszerezhető a:

EXELTIS Kft.

ATC-kód:

G03DB08

INN (nemzetközi neve):

dienogest is

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - naptáras - OGYI-T-23601 / 01 - V - TT - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - naptáras - OGYI-T-23601 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VISANNE 2 mg tabletta - OGYI-T-21199; DIENOGEST ALVOGEN 2 mg filmtabletta - OGYI-T-23416; ZAFRILLA 2 mg tabletta - OGYI-T-23484; TUBANIS 2 mg filmtabletta - OGYI-T-23548

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2019-10-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ENDOVELLE 2 MG TABLETTA
dienogeszt
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Endovelle és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Endovelle szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Endovelle-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Endovelle-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENDOVELLE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Endovelle az endometriózis (a méh belső felszínét borító
szövet, a méhnyálkahártya elvándorlása
következtében kialakuló fájdalmas tünetegyüttes) kezelésére
szolgáló készítmény. Az Endovelle egy
progesztogén típusú hormont, dienogesztet tartalmaz.
2.
TUDNIVALÓK AZ ENDOVELLE SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ENDOVELLE-T
-
ha a vénáiban VÉRRÖG képződésével járó (tromboembóliás)
betegségben szenved. Ez előfordulhat
például az alsó végtag ereiben (mélyvénás trombózis) vagy a
tüdőkben (tüdőembólia). Lásd
még később az „_Endovelle és a vénákban kialakuló
vérrögök_” című részt.
-
ha SÚLYOS VERŐÉRBETEGSÉGBEN szenved vagy korábban abban
szenvedett, beleértve a szív- és
érrendszeri

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Endovelle 2 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg dienogesztet tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 60,9 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, 5 mm átmérőjű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Endometriosis kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
Az Endovelle adagolása: napi 1 tabletta, kihagyás nélkül,
lehetőség szerint minden nap ugyanabban az
időben, szükség szerint egy kevés folyadékkal bevéve. A tabletta
bevehető az étkezéssel egy időben és
étkezéstől függetlenül is.
A tablettákat folyamatosan kell szedni, a menstruációs vérzéstől
függetlenül. Amikor egy csomag
kiürült, akkor a következőt szünet nélkül kell elkezdeni
szedni.
Endometriosisban a 15 hónapot meghaladó Endovelle-kezeléssel
kapcsolatban nincsenek
tapasztalatok.
A kezelést a menstruációs ciklus bármelyik napján el lehet
kezdeni.
Az Endovelle-terápia megkezdése előtt a hormonális
fogamzásgátlást abba kell hagyni. Amennyiben
fogamzásgátlás szükséges, nem hormonalapú fogamzásgátlást
kell használni (pl. barriermódszert).
Teendő kihagyott tabletták esetén:
Az Endovelle hatásossága a tabletták kihagyása, hányás és/vagy
hasmenés esetén (ha az a tabletta
bevétele után 3-4 órán belül jelentkezik) csökkenhet. Egy vagy
több tabletta kihagyása esetén a nőnek
csak egy tablettát kell bevennie, amint eszébe jut, és másnap a
szokott időben kell folytatni a tabletta
szedését. A hányás vagy hasmenés miatt fel nem szívódott
tablettát szintén egy tablettával kell pótolni.
OGYEI/73400/2017
2
_A KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOKRA VONATKOZÓ KIEGÉSZÍTŐ
INFORMÁCIÓK_
_Gyermekek és serdülők_
Az Endovelle alkalmazása az első havivérzés előtt nem javallt.
A dienogeszt biztonságosságát és hatásosságát egy 12 hónapon
át tartó, nem kontrollos klinikai