Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EFEDRINA HIDROCLORURO
ECUPHAR NV
QG04BX90
EFEDRINA HYDROCHLORIDE
COMPRIMIDO
EFEDRINA HIDROCLORURO 50
VÍA ORAL
Caja con 1 envase con 100 comprimidos
con receta
Perras
Efedrina
Caducidad formato: 5 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 5 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: no se aplica; Indicaciones especie Todas: Incontinencia urinaria; Contraindicaciones especie Todas: Glaucoma; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: QUININA; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: Acidificantes; Interacciones especie Todas: Alcalinizantes urinarios; Interacciones especie Todas: Alcaloides del cornezuelo del centeno; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la monoaminooxidasa; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Antidepresivos tricíclicos; Interacciones especie Todas: Anestésicos halogenados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ansiedad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Somnolencia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Midriasis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cistitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fibrilación auricular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Vasoconstricción; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Broncodilatación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reducción de la motilidad intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Jadeo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disfunción cardiaca
Autorizado, 572763 Suspenso, 572763 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 10 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PROSPECTO PARA FABRICANTE LIBERADOR DEL LOTE: ECUPHAR NV (BÉLGICA) ENURACE 50, COMPRIMIDOS DE 50 MG PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Bélgica Fabricante responsable de la liberación del lote: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Bélgica 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ENURACE 50, comprimidos de 50 mg para perros (Hidrocloruro de efedrina) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) ENURACE 50 contiene 50 mg de hidrocloruro de efedrina por comprimido, lo que equivale a 40,7 mg de efedrina. El comprimido puede dividirse en dos partes iguales, cada una de las cua- les contiene 25 mg de hidrocloruro de efedrina. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de las pérdidas de orina no voluntarias (incontinencia urinaria) debidas a una baja tensión de los músculos circulares que cierran la uretra (incompetencia del esfínter uretral) en perras ovariohisterectomizadas. 5. CONTRAINDICACIONES Este producto no debe utilizarse en perros con una presión ocular excesiva (glaucoma). No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Página 2 de 10 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Trastornos del corazón y la circulación sanguínea (taquicardia, fibrilación auricular, estimula- ción de la actividad cardiaca; vasoconstricción). Estimulación del sistema nervioso central conducente a somnolencia, excitación, ansiedad y temblores musculares. Jadeo. Dilatación de las pupilas Olvassa el a teljes dokumentumot
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ENURACE 50, comprimidos de 50 mg para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: 40,7 mg de efedrina, equivalentes a 50 mg de hidrocloruro de efedrina. _ _ EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimido redondo y blanco con línea divisoria en un lado y la inscripción ENURACE 50 en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros (perras ovariohisterectomizadas). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de la incontinencia urinaria causada por la incompetencia del esfínter uretral en perras ovariohisterectomizadas. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros con glaucoma. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Este producto no es adecuado para el tratamiento de la micción inapropiada derivada de pro- blemas de conducta. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Este producto no debe utilizarse en perros de menos de 20 kg de peso. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Puesto que la efedrina es un agonista del receptor alfa y beta adrenérgico, el producto debe utilizarse con precaución en perras con enfermedades cardiovasculares y sólo después de que el veterinario haya realizado un análisis completo de los riesgos y beneficios. _ _ _La funcionalidad cardiovascular del perro debe evaluarse minuciosamente antes de iniciar el _ _tratamiento con Enurace 50 y debe controlarse periódicamente durante el tratamiento. _ Además, deberá usarse un enf Olvassa el a teljes dokumentumot