ERASILTON 100 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szildenafil

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

G04BE03

INN (nemzetközi neve):

sildenafil

db csomag:

1x buborékcsomagolásban 4x buborékcsomagolásban 8x buborékcsomagolásban 12x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21512 / 09 - V - TK - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21512 / 10 - V - TK - igen; 8 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21512 / 11 - V - TK - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21512 / 12 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Viagra 100 mg filmtabletta - EU/1/98/077; SILDENAFIL SANDOZ 100 mg tabletta - OGYI-T-21105; TAXIER 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21185; Sildenafil ratiopharm 100 mg filmtabletta - EU/1/09/603; SILDEREC 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21311; ECRITEN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21478; Sildenafil Teva 100 mg filmtabletta - EU/1/09/584; SILDENAFIL VIATRIS 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21517; AMFIDOR 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21599; SILDENAFIL PFIZER 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21636; Vizarsin 100 mg filmtabletta - EU/1/09/551; VIANDROS 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21809; SILDEGRA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22163; Vizarsin 100 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/551; Sildenafil Actavis 100 mg filmtabletta - EU/1/09/595; SILDENAFIL RIVOPHARM 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23658; SILDENAFIL AZR 100 mg filmtabletta - OGYI-T-24271; SILDENAFIL PRO-PHARMA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-24318

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-11-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ERASILTON 100 MG FILMTABLETTA
szildenafil
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Erasilton 100 mg filmtabletta (a
továbbiakban Erasilton) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Erasilton szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Erasilton-t?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell az Erasilton-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERASILTON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Erasilton a szildenafil hatóanyagot tartalmazza, amely az
úgynevezett 5-ös típusú foszfodieszteráz
(PDE5)-gátlók gyógyszercsoportba tartozik. A készítmény nemi
izgalom során a hímvessző ereinek
simaizomzatát elernyesztve lehetővé teszi, hogy a hímvesszőbe
vér áramoljon be. Az Erasilton csak
szexuális izgalom hatására segíti elő a merevedés
kialakulását.
Az Erasilton felnőtt férfiak merevedési zavarainak – az
impotenciaként is ismert állapotnak – a
kezelésére szolgál. Az ebben a zavarban szenvedő férfiak nem
képesek a hímvessző nemi aktushoz
szükséges mértékű merevedését elérni, illetve fenntartani.
2.
TUDNIVALÓK AZ ERASILTON SZEDÉSE ELŐT

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Erasilton 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg szildenafilnek megfelelő szildenafil-citrátot tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
249,52 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kék, ellipszis alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta, az
egyik oldalán „SL100” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Erasilton felnőtt férfiaknál előforduló erectilis diszfunkció
esetén javallott, ami penis-erectio
elérésére, illetve fenntartására való képtelenség esetén a
kielégítő szexuális teljesítéshez szükséges.
Az Erasilton hatásának eléréséhez szexuális ingerlés
szükséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Alkalmazása felnőtteknél_
A javasolt dózis 50 mg*, amit hozzávetőleg 1 órával a szexuális
aktus előtt kell bevenni.
A hatásosságtól és a készítmény tolerálhatóságától
függően az adag 100 mg-ra növelhető, vagy
25 mg-ra csökkenthető*. A maximális javasolt dózis 100 mg. A
készítmény maximum naponta
egyszer alkalmazható. Amennyiben az Erasilton-t étkezés közben
veszik be, a hatás megjelenése
késhet az éhgyomorra bevett gyógyszerszer hatásának
megjelenéséhez képest (lásd 5.2 pont).
Különleges betegcsoportok
_Idősek_
Idős (≥ 65 éves) betegeknél nem szükséges a dózis
módosítása.
_Vesekárosodás_
Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance
30-80 ml/perc) szenvedő betegekre
az „Alkalmazása felnőtteknél” c. részben ismertetett
adagolási javaslatok vonatkoznak.
Mivel súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél
(kreatinin-clearance < 30 ml/perc) a szildenafil
clearance-e csökken, ezért ilyen esetben megfontolandó a 25 mg*-os
adag alkalmazása. A hatásosság
és a tolerálhatóság függvényében az adag szükség szerint,
fokozatosan 50 mg*-ra, majd legfeljebb
100 mg-ra emel