ESCIGEN 15 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

escitalopram

Beszerezhető a:

Generics UK Limited

ATC-kód:

N06AB10

INN (nemzetközi neve):

escitalopram

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 28x1 egyenként perforált buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 100x PP tartályban 250x PP tartá

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21655 / 07 - V - TT - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21655 / 08 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21655 / 09 - V - TT - igen; 100 X - PP tartályban - - OGYI-T-21655 / 10 - V - TT - igen; 250 X - PP tartályban - - OGYI-T-21655 / 11 - V - TT - igen; 500 X - PP tartályban - - OGYI-T-21655 / 12 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ESCITALOPRAM-TEVA 15 mg filmtabletta - OGYI-T-20825; ESCITIL 15 mg filmtabletta - OGYI-T-20966; SCIPPA 15 mg filmtabletta - OGYI-T-21008; MIRAKLIDE 15 mg filmtabletta - OGYI-T-21565; ESCITALOPRAM-RATIOPHARM 15 mg filmtabletta - OGYI-T-21956; ESCITALOPRAM SANDOZ 15 mg filmtabletta - OGYI-T-22281; ELICEA Q-TAB 15 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21108

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-03-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ESCIGEN 10 MG FILMTABLETTA
ESCIGEN 15 MG FILMTABLETTA
eszcitaloprám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Ld. 4. pontot.
-
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Escigen filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Escigen filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Escigen filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Escigen filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESCIGEN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az eszcitaloprám az ún. szelektív szerotonin-visszavételgátló
(SSRI) antidepresszánsok csoportjába
tartozik. Ezek a gyógyszerek a szerotoninszint emelésével
befolyásolják az agy szerotonin-rendszerét.
Az agy szerotonin-rendszer zavarának fontos szerepet tulajdonítanak
a depresszió és a depresszióval
kapcsolatos betegségek kialakulásában.
Az Escigen filmtabletta a következők kezelésére használható:

depresszió (major depressziós epizódok)

nyílt tértől való félelemmel (agorafóbiával) vagy anélkül
jelentkező pánikzavar

szociális szorongásos zavar

generalizált szorongás

kényszerbetegség (obszesszív-k

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Escigen 10 mg filmtabletta
Escigen 15 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Escigen 10 mg filmtabletta: 10 mg eszcitaloprámot tartalmaz
(eszcitaloprám-oxalát formájában)
filmtablettánként.
Escigen 15 mg filmtabletta: 15 mg eszcitaloprámot tartalmaz
(eszcitaloprám-oxalát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Escigen 10 mg filmtabletta: 0,8 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formájában)
Escigen 15 mg filmtabletta: 1,2 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formájában)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Escigen 10 mg filmtabletta: fehér, bemetszéssel ellátott
filmtabletta, egyik oldalán „EC/10” a másik
oldalán „G” jelöléssel. A tabletta hosszúkás alakú, 9,5 mm
hosszú és 5,5 mm széles. A tabletta
egyenlő adagokra osztható.
Escigen 15 mg filmtabletta: fehér, bemetszéssel ellátott
filmtabletta, egyik oldalán „EC/15” a másik
oldalán „G” jelöléssel. A tabletta hosszúkás alakú, 10,5 mm
hosszú és 6,0 mm széles. A tabletta
egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelése.
Pánikzavar (agorafóbiával vagy anélkül) kezelése.
Szociális szorongásos zavar (szociális fóbia) kezelése.
Generalizált szorongás kezelése.
Obszesszív-kompulzív zavar (kényszerbetegség) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A 20 mg-nál nagyobb napi adagok biztonságossága még nem
bizonyított.
Major depressziós epizódok
A szokásos adag 10 mg naponta egyszer. A beteg egyéni válaszától
függően a napi adag maximum
20 mg-ig növelhető.
Az antidepresszáns hatás eléréséhez általában 2-4 hétre van
szükség. A tünetek megszűnése után még
legalább 6 hónapos kezelés szükséges a terápiás válasz
megerősítéséhez.
Pánikzavar
a
gorafóbiával vagy a nélkül
OGYÉI/26032/2016
OGYÉI/26036/2016
2
Az első héten az ajánlott kezdőadag napi 5 mg