Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
esomeprazolmagnesium
Viatris Limited
A02BC05
esomeprazole magnesium
40 mg
Enterokapsel, hård
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; esomeprazolmagnesium 44,504 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Esomeprazol
Förpacknings: Blister, 7 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Burk, 7 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 98 kapslar; Burk, 100 kapslar
Godkänd
2011-09-30
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ESOMEPRAZOL VIATRIS 20 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR ESOMEPRAZOL VIATRIS 40 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR esomeprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får några biverkningar tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Esomeprazol Viatris är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Esomeprazol Viatris 3. Hur du tar Esomeprazol Viatris 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Esomeprazol Viatris ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ESOMEPRAZOL VIATRIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Esomeprazol Viatris innehåller en läkemedelssubstans som heter esomeprazol. Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas protonpumpshämmare. Dessa verkar genom att minska mängden syra som produceras i magen. Esomeprazol Viatris används för att behandla följande tillstånd: Vuxna och ungdomar från 12 år: • Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magen läcker in i matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta, inflammation och halsbränna. • Sår i magen eller övre delen av tarmen som är infekterade av en bakterie som kallas ” _Helicobacter pylori”. _ Om du har sådana sår kan läkaren även skriva ut antibiotika för behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning. Vuxna: • Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel). Esomeprazol Viatris kan också användas f Olvassa el a teljes dokumentumot
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Esomeprazol Viatris 20 mg hårda enterokapslar Esomeprazol Viatris 40 mg hårda enterokapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 20 mg respektive 40 mg esomeprazol (som esomeprazolmagnesium). Hjälpämnen med känd effekt: 20 mg: En kapsel innehåller upp till 45,58 mg sackaros. 40 mg: En kapsel innehåller upp till 91,16 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Hård enterokapsel 20 mg: Vita till benvita granulatkorn fyllda i hårda gelatinkapslar, med längden 15,8 mm ± 0,4 mm och bredden 5,85 mm ± 0,03 (ca), med rosa överdel och underdel, märkta med ’Mylan’ över ’EM 20’ i svart bläck på överdel och underdel. 40 mg: Vita till benvita granulatkorn fyllda i hårda gelatinkapslar, med längden 19,3 mm ± 0,4 mm och bredden 6,93 mm ± 0,03 (ca), med brun överdel och underdel, märkta med ’Mylan’ över ’EM 40’ i svart bläck på överdel och underdel. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Esomeprazol Viatris är indicerat för: Vuxna: GASTROESOFAGEAL REFLUXSJUKDOM (GERD) - behandling av erosiv refluxesofagit - långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av esofagit - symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) I KOMBINATION MED LÄMPLIGA ANTIBIOTIKA FÖR ERADIKERING AV _HELICOBACTER PYLORI_ - läkning av duodenalsår hos patienter infekterade med _Helicobacter pylori_ - förebyggande av återfall av peptiska sår hos patienter infekterade med _Helicobacter pylori._ VID KONTINUERLIG NSAID-BEHANDLING - läkning av NSAID-relaterade ventrikelsår - förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos högriskpatienter FORTSATT BEHANDLING EFTER INLEDANDE I.V. BEHANDLING FÖR ATT FÖREBYGGA ÅTERBLÖDNING AV PEPTISKA SÅR. BEHANDLING AV ZOLLINGER-ELLISONS SYNDROM Ungdomar från 12 år GASTROESOFAGEAL REFLUXSJUKDOM (GERD) - behandling av erosiv refluxesofagit - långtidsbehandling av patienter m Olvassa el a teljes dokumentumot