Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
noretiszteron; ösztradiol
Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
G03FB05
norethisterone; estradiol
TT
Önálló teljes
1994-07-25
4.sz. melléklete az OGYI-T-4196/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2006. március 20. Szám: 29 335/55/2003 Előadó: dr.Mészáros Gabriella Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása (Javítás: hatóanyag; segédanyagok; forg.eng. jog. ; 2006. 08. 30. Dr. Mészáros G.) BETEGTÁJÉKOZTATÓ MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem _ _szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Estracomb TTS és milyen betegségek kezelésére alkalmazható? 2. Tudnivalók az Estracomb TTS alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Estracomb TTS-t 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmény tárolása 6. További információk ESTRACOMB TTS TAPASZ HATÓANYAG: I. ESTRADERM TTS 50 TAPASZ Tapaszonként: 4,00 mg ösztradiol (4,128 mg ösztradiol-hemihidrát) formában II. ESTRAGEST TTS (250/50) TRANSZDERMÁLIS TAPASZ Tapaszonként: 10,0 mg ösztradiol (10,34 mg ösztradiol-hemihidrát formájában) 30,0 mg noretiszteron-acetát, mikronizált SEGÉDANYAGOK: I. ESTRADERM TTS 50 TAPASZ: etanol, hidroxipropilcellulóz, polietilén-tereftalát, etilén-vinil-acetát-kopolimer, folyékony paraffin, poli-izobutilén (1200000 és 35000) II. ESTRAGEST TTS (250/50) TAPASZ: etanol, hidroxipropilcellulóz, poliészter/etilén-vinil-acetát film, etilén-vinil-acetát-kopolimer, folyékony paraffin, poli-izobutilén (1200000 és 35000), szilikonozott poliészter film LEÍRÁS: Transzdermális tapasz I. ESTRADERM TTS 50 TAPASZ 220 mg színtelen géllel töltött, lapos, átlátszó, kerek, védőréteggel ellátott tapasz Olvassa el a teljes dokumentumot
4.sz. melléklete az OGYI-T-4196/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2006. március 20. Szám: 29 335/55/2003 Előadó: dr.Mészáros Gabriella Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása (Javítás: hatóanyag; segédanyagok; forg.eng. jog. ; 2006. 08. 30. Dr. Mészáros G.) BETEGTÁJÉKOZTATÓ MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem _ _szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Estracomb TTS és milyen betegségek kezelésére alkalmazható? 2. Tudnivalók az Estracomb TTS alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Estracomb TTS-t 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmény tárolása 6. További információk ESTRACOMB TTS TAPASZ HATÓANYAG: I. ESTRADERM TTS 50 TAPASZ Tapaszonként: 4,00 mg ösztradiol (4,128 mg ösztradiol-hemihidrát) formában II. ESTRAGEST TTS (250/50) TRANSZDERMÁLIS TAPASZ Tapaszonként: 10,0 mg ösztradiol (10,34 mg ösztradiol-hemihidrát formájában) 30,0 mg noretiszteron-acetát, mikronizált SEGÉDANYAGOK: I. ESTRADERM TTS 50 TAPASZ: etanol, hidroxipropilcellulóz, polietilén-tereftalát, etilén-vinil-acetát-kopolimer, folyékony paraffin, poli-izobutilén (1200000 és 35000) II. ESTRAGEST TTS (250/50) TAPASZ: etanol, hidroxipropilcellulóz, poliészter/etilén-vinil-acetát film, etilén-vinil-acetát-kopolimer, folyékony paraffin, poli-izobutilén (1200000 és 35000), szilikonozott poliészter film LEÍRÁS: Transzdermális tapasz I. ESTRADERM TTS 50 TAPASZ 220 mg színtelen géllel töltött, lapos, átlátszó, kerek, védőréteggel ellátott tapasz Olvassa el a teljes dokumentumot