Estradiol 100 TTS - 1 A Pharma

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Estradiol-Hemihydrat

Beszerezhető a:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-kód:

G03CA03

INN (nemzetközi neve):

Estradiol hemihydrate

Gyógyszerészeti forma:

transdermales Pflaster

Összetétel:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Estradiol-Hemihydrat (27668) 8,26 Milligramm

Az alkalmazás módja:

transdermale Anwendung

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

1997-06-13

Betegtájékoztató

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESTRADIOL 100 TTS - 1 A PHARMA®, 100 MIKROGRAMM/24 STUNDEN
TRANSDERMALES
PFLASTER
Estradiol
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Estradiol 100 TTS - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Estradiol 100 TTS - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Estradiol 100 TTS - 1 A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Estradiol 100 TTS - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ESTRADIOL 100 TTS - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estradiol 100 TTS - 1 A Pharma ist ein Präparat zur
Hormonersatzbehandlung (englisch:
_Hormone Replacement Therapy, HRT_). Es enthält das weibliche
Geschlechtshormon
Estrogen.
Estradiol 100 TTS - 1 A Pharma wird bei Frauen nach den Wechseljahren
angewendet,
deren letzte Monatsblutung (Menopause) mindestens 12 Monate
zurückliegt.
Estradiol 100 TTS - 1 A Pharma wird angewendet zur:
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Estrogens der Frau ab.
Dies kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im
Gesicht, Hals und
Brustbereich (sogenannte Hitzewallungen) äußern. Estradiol 100 TTS -
1 A Pharma lindert
diese nach der Menopause auftretenden Beschwerden. Estradiol 100 TTS -
1 A Pharma wird
Ihnen nur verordnet, wenn Ihre Beschwerden Sie erheblich in Ihrem
alltäglichen Leben
beeinträchtigen.
VORBEUGUNG VON OSTEOPOROSE
Nach der Menopause können bei einigen Frauen die Knochen brüchig
werden
(Osteoporose). Sie sollten mit Ihrem Arzt alle zur Verfügung
stehenden
Behandlungsmöglichkeiten besprechen. Sie können Estradiol 100 TTS -
1 A Pharma zur
Vorbeugung der Entwicklung einer Osteoporose nach der Menopause
anwenden, wenn bei
Ihnen ein erhöhtes Risiko für Osteoporose-bedingte Knochenbrüche
besteht und andere
Arzneimittel für Sie nicht geeignet sind.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESE

Termékjellemzők

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1. BEZEICHUNG DER ARZNEIMITTEL
Estradiol 25 TTS - 1 A Pharma®, 25 Mikrogramm/24 Stunden
Transdermales Pflaster
Estradiol 50 TTS - 1 A Pharma®, 50 Mikrogramm/24 Stunden
Transdermales Pflaster
Estradiol 100 TTS - 1 A Pharma®, 100 Mikrogramm/24 Stunden
Transdermales Pflaster
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Estradiol 25 TTS - 1 A Pharma _
1 transdermales Pflaster (Matrixsystem) mit 10 cm2 enthält:
2,07 mg Estradiol-Hemihydrat entsprechend 2 mg Estradiol.
Durchschnittliche Estradiolfreisetzung pro Tag:
25 Mikrogramm
_Estradiol 50 TTS - 1 A Pharma _
1 transdermales Pflaster (Matrixsystem) mit 20 cm2 enthält:
4,13 mg Estradiol-Hemihydrat entsprechend 4 mg Estradiol.
Durchschnittliche Estradiolfreisetzung pro Tag:
50 Mikrogramm
_Estradiol 100 TTS - 1 A Pharma_
1 transdermales Pflaster (Matrixsystem) mit 40 cm2 enthält:
8,26 mg Estradiol-Hemihydrat entsprechend 8 mg Estradiol.
Durchschnittliche Estradiolfreisetzung pro Tag:
100 Mikrogramm
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sojaöl (Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Transparentes ovales Pflaster, bestehend aus einer geschlitzten
Schutzfolie (vor
Anwendung des Pflasters zu entfernen) und zwei funktionellen
Schichten: einer
estradiolhaltigen selbstklebenden Matrixschicht und einer
wasserundurchlässigen
Trägerfolie.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause.
HRT bei Estrogenmangelsymptomen bei Frauen, deren letzte Monatsblutung
mindestens
12 Monate zurückliegt.
_Zusätzlich für Estradiol 50/100 TTS - 1 A Pharma_
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem
Frakturrisiko, die
eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur
Osteoporoseprävention
zugelassenen Arzneimitteln aufweisen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen be