Estradiol 37,5 TTS - 1 A Pharma

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Estradiol-Hemihydrat

Beszerezhető a:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-kód:

G03CA03

INN (nemzetközi neve):

Estradiol hemihydrate

Gyógyszerészeti forma:

transdermales Pflaster

Összetétel:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Estradiol-Hemihydrat (27668) 3,099 Milligramm

Az alkalmazás módja:

transdermale Anwendung

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2006-10-06

Betegtájékoztató

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESTRADIOL 37,5 TTS - 1 A PHARMA®, 37,5 MIKROGRAMM/24 STUNDEN
TRANSDERMALES
PFLASTER
Estradiol
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Estradiol 37,5 TTS - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Estradiol 37,5 TTS - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Estradiol 37,5 TTS - 1 A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Estradiol 37,5 TTS - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ESTRADIOL 37,5 TTS - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estradiol 37,5 TTS - 1 A Pharma ist ein Präparat zur
Hormonersatzbehandlung (englisch:
_Hormone Replacement Therapy, HRT_). Es enthält das weibliche
Geschlechtshormon
Estrogen.
Estradiol 37,5 TTS - 1 A Pharma wird bei Frauen nach den Wechseljahren
angewendet,
deren letzte Monatsblutung (Menopause) mindestens 12 Monate
zurückliegt.
Estradiol 37,5 TTS - 1 A Pharma wird angewendet zur:
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Estrogens der Frau ab.
Dies kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im
Gesicht, Hals und
Brustbereich (sogenannte Hitzewallungen) äußern. Estradiol 37,5 TTS
- 1 A Pharma lindert
diese nach der Menopause auftretenden Beschwerden. Estradiol 37,5 TTS
- 1 A Pharma
wird Ihnen nur verordnet, wenn Ihre Beschwerden Sie erheblich in Ihrem
alltäglichen Leben
beeinträchtigen.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahre vor.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESTRADIOL 37,5 TTS - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich v

Termékjellemzők

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Estradiol 37,5 TTS - 1 A Pharma®, 37,5 Mikrogramm/24 Stunden
Transdermales Pflaster
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 transdermales Pflaster (Matrixsystem) mit 15 cm2 enthält:
3,099 mg Estradiol-Hemihydrat entsprechend 3 mg Estradiol.
Durchschnittliche Estradiolfreisetzung pro Tag:
37,5 Mikrogramm
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sojaöl (Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Transparentes ovales Pflaster, bestehend aus einer geschlitzten
Schutzfolie (vor
Anwendung des Pflasters zu entfernen) und zwei funktionellen
Schichten: einer
estradiolhaltigen selbstklebenden Matrixschicht und einer
wasserundurchlässigen
Trägerfolie.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause.
HRT bei Estrogenmangelsymptomen bei Frauen, deren letzte Monatsblutung
mindestens
12 Monate zurückliegt.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahre vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Das transdermale Pflaster wird 2-mal wöchentlich, d. h. alle 3 bzw. 4
Tage, gewechselt.
_Estrogenmangelsymptome: _
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler
Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche
Therapiedauer
anzuwenden (siehe auch Abschnitt 4.4).
Abhängig vom klinischen Ansprechen kann die Dosis an die
individuellen Bedürfnisse der
Patientin angepasst werden. Wenn sich nach 3 Monaten Behandlung die
Symptome nicht
ausreichend gebessert haben, kann die Dosis erhöht werden. Wenn sich
Symptome einer
Überdosierung zeigen (z. B. Brustspannen), muss die Dosis vermindert
werden.
Allgemeine Hinweise
Estradiol 37,5 TTS - 1 A Pharma wird kontinuierlich angewendet.
_ _
Bei Frauen mit einem intakten Uterus muss unabhängig vom gewählten