ETADRON 25 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

kerületben

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

L02BG06

INN (nemzetközi neve):

exemestane

db csomag:

15x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 12

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21466 / 01 - Sz - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21466 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21466 / 03 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21466 / 04 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21466 / 05 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21466 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: AROMASIN 25 mg bevont tabletta - OGYI-T-07356; EXEMIN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21407; EXEMESTANE PHARMACENTER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21406; FUNAMEL 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21427; EXEMESTANE ACCORD 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21424; EXEMESTANE ALVOGEN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21608; TEARAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21883

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-09-30

Betegtájékoztató

HU + PL
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ETADRON 25 MG FILMTABLETTA
exemesztán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Etadron és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Etadron szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Etadront?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Etadront tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ETADRON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az exemesztán az ún. aromatáz-gátlók csoportjába tartozó
gyógyszer. Ezek a gyógyszerek gátolják az
aromatáz nevű enzimet, amely a női nemi hormonok, az ösztrogének
képződéséhez szükséges a
szervezetben, különösen az utolsó menstruációt követő időszak
(menopauza) utáni állapotban lévő
nőkben. A nők szervezetében az ösztrogénszint csökkentése a
hormonfüggő rosszindulatú
emlődaganat kezelésének egyik módja.
Az exemesztán posztmenopauzában lévő nők hormonfüggő, korai
rosszindulatú emlődaganatának
kezelésére alkalmazható, 2-3 éves tamoxifen-kezelés után.
Az exemesztán alkalmazható posztmenopauzában lévő nők
hormonfüggő, előrehaladott rosszindulatú
emlődaganatának kezelésére is, ha egyéb

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Etadron 25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg exemesztán filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Egyik oldalon „E25” jelöléssel ellátott, másik oldalon sima,
kerek (átmérője 7,2 mm), mindkét oldalán
domború felületű, fehér vagy csaknem fehér filmtabletták.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az exemesztán posztmenopauzában lévő nők
ösztrogénreceptor-pozitív, korai invazív rosszindulatú
emlődaganatának (Early Breast Cancer, EBC) adjuváns kezelésére
javallt, 2-3 éves adjuváns
tamoxifen-kezelés után.
Az exemesztán előrehaladott rosszindulatú emlődaganat kezelésére
javallt természetes vagy indukált
posztmenopauzában, ha a beteg állapota antiösztrogén-terápiát
követően romlott. A hatásosság nem
bizonyított ösztrogénreceptor-negatív státusz esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtt és idős betegek_
Az exemesztán ajánlott dózisa naponta egyszer egy 25 mg-os tabletta
amennyiben lehet étkezés után
bevéve
A korai stádiumban lévő rosszindulatú emlődaganatban szenvedő
betegek exemesztánnal történő
kezelését mindaddig folytatni kell, amíg az összesen ötéves
kombinált, szekvenciális, adjuváns
hormonkezelés (tamoxifen, majd azt követően exemesztán) be nem
fejeződik, vagy amíg
tumorrecidiva ki nem alakul.
Előrehaladott rosszindulatú emlődaganatban az exemesztán-kezelést
addig kell folytatni, amíg a tumor
progressziója nyilvánvalóvá nem válik.
Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek esetén nincs
szükség dózismódosításra (lásd 5.2 pont).
_Gyermekek és serdülők_
Gyermekek kezelésére nem ajánlott.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt
bármely segédanyagával szembeni
OGYÉI/55923/2020
2
túlérzékenység, továbbá premenopauzában lévő, terhes vagy
szoptató nőknél.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ A