ETILEFRINE S.E.R.B. 10 mg/1 ml, solution injectable

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

étiléfrine (chlorhydrate d') 10 mg

Beszerezhető a:

SERB

ATC-kód:

G04BX

INN (nemzetközi neve):

étiléfrine (chlorhydrate d') 10 mg

Adagolás:

10 mg

Gyógyszerészeti forma:

Solution

Összetétel:

pour une ampoule > étiléfrine (chlorhydrate d' 10 mg

Az alkalmazás módja:

intraveineuse

db csomag:

6 ampoule(s) en verre de 1 ml

Osztály:

Liste I

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

, Autres médicaments urologiques

Terápiás javallatok:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04BXCe médicament est indiqué dans : Traitement du priapisme aigu à bas débit (érection prolongée douloureuse et involontaire), durant depuis plus d’une heure.

Termék összefoglaló:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

1990-09-27

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017
Dénomination du médicament
ETILEFRINE SERB 10 mg/1 ml, solution injectable
Chlorhydrate d’étiléfrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ETILEFRINE SERB 10 mg/1 ml, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ETILEFRINE SERB 10 mg/1 ml, solution injectable?
3. Comment utiliser ETILEFRINE SERB 10 mg/1 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ETILEFRINE SERB 10 mg/1 ml, solution injectable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ETILEFRINE SERB 10 mg /1ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04BX
Ce médicament est indiqué dans :
·
Traitement du priapisme aigu à bas débit (érection prolongée
douloureuse et involontaire), durant depuis plus d’une heure.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ETILEFRINE SERB 10 mg/ 1ml, solution
injectable ?
N’utilisez jamais ETILEFRINE SERB 10 mg/ 1ml, solution injectable :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’étiléfrine ou à
l’un des autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés à la rubrique 6

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETILEFRINE S.E.R.B. 10 mg/1 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'étiléfrine..........................................................................................................
10 mg
Pour une ampoule de 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement du priapisme aigu à bas débit avec une érection
persistante depuis plus d’une heure.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dans le traitement du priapisme aigu à bas débit, par voie
intracaverneuse :
Le traitement par ETILEFRINE SERB doit être supervisé par un
médecin ayant l’expérience de la prise en charge du
priapisme, notamment au cours de la drépanocytose.
Une ampoule de 10 mg.
En l’absence de détumescence dans les 20 minutes suivant la
première injection, une deuxième ampoule pourra être
administrée (voir section 4.4).
Population pédiatrique
Une demi-ampoule (soit 5 mg).
En l’absence de détumescence dans les 20 minutes suivant la
première injection, une deuxième ½ ampoule pourra être
administrée (voir section 4.4).
Insuffisants rénaux et/ou hépatiques
Les données disponibles chez ces patients sont limitées.
L’utilisation d’ETILEFRINE SERB doit être évaluée au cas par
cas.
Mode d’administration
Voie intracaverneuse
L’injection doit être faite, dans des conditions aseptiques, dans
le corps caverneux, sur la face latérale à droite ou à gauche
du pénis.
Prendre soin de ne pas injecter, sur la partie supérieure du pénis,
dans les veines ou les nerfs et, sur la partie inférieure,
dans l'urètre.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de:
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
insuffisance coronarienne,
·
troubles du r