Ország: Európai Unió
Nyelv: olasz
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
vaccino contro la coccidiosi nei polli
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AN01
eimeria acervulina, strain 003, eimeria brunetti, strain 034, eimeria maxima, strain 013, eimeria necatrix, strain 033, eimeria tenella, strain 004
pollo
Live parassitarie, vaccini, prodotti immunologici per uccelli
Per l'immunizzazione attiva dei pulcini di 1 giorno di vita per ridurre i segni clinici (diarrea), lesioni intestinali e oocisti di uscita associati con coccidiosis causato da Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix e Eimeria tenella.
Revision: 2
autorizzato
2016-04-18
17 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 18 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: EVALON SOSPENSIONE E SOLVENTE PER SPRAY ORALE PER POLLI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Evalon sospensione e solvente per spray orale per polli. 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Evalon Principi attivi: Ogni dose (0,007 ml) di vaccino non diluito contiene _Eimeria acervulina, _ ceppo 003 .................................... 332 – 450* _Eimeria brunetti, _ ceppo 034 ......................................... 213 – 288* _Eimeria maxima, _ ceppo 013 ........................................ 196 – 265 * _Eimeria necatrix, _ ceppo 033 ....................................... 340 – 460 * _Eimeria tenella, _ ceppo 004 .......................................... 276 – 374 * * Numero di oocisti sporulate derivate da linee precoci e attenuate di coccidi , conformemente alle procedure _in vitro_ del produttore al momento della miscela. HIPRAMUNE T (solvente) ADIUVANTE: Montanide IMS ECCIPIENTI: Blu brillante (E133) Rosso AC (E129) Vanillina 4. INDICAZIONE(I) Per l'immunizzazione attiva dei pulcini a partire dall'età di 1 giorno, per la riduzione dei segni clinici (diarrea), delle lesioni intestinali e dell'espulsione di oocisti associate a coccidiosi causati da _Eimeria _ _acervulina_ , _Eimeria brunetti,_ _Eimeria maxima,_ _Eimeria necatrix _ ed _Eimeria tenella_ . Insorgenza dell'immunità: 3 settimane dopo la vaccinazione. Durata dell'immunità: 60 settimane dopo la vaccinazione in ambienti in cui è possibile la replicazione delle oocisti. 19 5. CONTROINDICAZIONI Nessuna. 6. REAZIONI AVVERSE Nessuna. Se dovessero manifest Olvassa el a teljes dokumentumot
1 _ _ ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Evalon sospensione e solvente per spray orale per polli. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Evalon: Ogni dose (0,007 ml) di vaccino non diluito contiene: PRINCIPI ATTIVI: _Eimeria acervulina, _ ceppo 003 .................................... 332 – 450* _Eimeria brunetti, _ ceppo 034 ......................................... 213 – 288* _Eimeria maxima, _ ceppo 013 ......................................... 196 – 265* _Eimeria necatrix, _ ceppo 033 ........................................ 340 – 460* _Eimeria tenella, _ ceppo 004 ........................................... 276 – 374* * Numero di oocisti sporulate derivate da linee precoci e attenuate di coccidi, conformemente alle procedure _in vitro_ del produttore al momento della miscela. HIPRAMUNE T (solvente): ADIUVANTE: Montanide IMS ECCIPIENTI: Blu brillante (E133) Rosso AC (E129) Vanillina Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione e solvente per spray orale. Sospensione: sospensione bianca torbida. Solvente: soluzione marrone scuro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Polli. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per l'immunizzazione attiva dei pulcini a partire dall'età di 1 giorno, per la riduzione dei segni clinici (diarrea), delle lesioni intestinali e dell'espulsione di oocisti associate a coccidiosi causati da _Eimeria _ _acervulina_ , _Eimeria brunetti,_ _Eimeria maxima,_ _Eimeria necatrix _ ed _Eimeria tenella_ . Insorgenza dell'immunità: 3 settimane dopo la vaccinazione. 3 Durata dell'immunità: 60 settimane dopo la vaccinazione in ambienti in cui è possibile la replicazione delle oocisti. 4.3 CONTROINDICAZIONI Nessuna. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Vaccinare solo animali sani. Il vaccino non protegge specie diverse dal pollo contro la coccidiosi ed è efficace solo contro le specie di Olvassa el a teljes dokumentumot