FAMOTIDIN 1a Pharma 20 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

famotidin

Beszerezhető a:

1 A Pharma GmbH

ATC-kód:

A02BA03

INN (nemzetközi neve):

famotidine

db csomag:

5x porampulla+oldószerampulla

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Engedély dátuma:

1999-04-26

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete
az OGYI-T-6848/01 és 6849/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2006. március 13.
Szám: 28805/41/05
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása (gyógyszernév, forg.
eng. jogosult módosítása)
FAMOTIDIN 1A PHARMA 20 MG FILMTABLETTA
FAMOTIDIN 1A PHARMA 40 MG FILMTABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,_
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
MIT TARTALMAZ A FAMOTIDIN 1A PHARMA FILMTABLETTA?
_Famotidin 1a Pharma 20 mg filmtabletta_
20 mg famotidin filmtablettánként.
Segédanyagok:
Magnézium-sztearát, talkum, mikrokristályos cellulóz, hidegen
duzzadó kukoricakeményítő;
Bevonat: szacharóz, makrogol 8000, „Opadry Buff OY-3691”
[hipromellóz, titán-dioxid (E 171),
makrogol 400, sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E172)].
_Famotidin 1a Pharma 40 mg filmtabletta_
40 mg famotidin filmtablettánként.
Segédanyagok:
magnézium-sztearát, talkum, mikrokristályos cellulóz,
hidegenduzzadó kukoricakeményítő;
Bevonat: szacharóz, makrogol 8000, „Opadry Orange OY-8771”
[hipromellóz, titán-dioxid, (E171),
makrogol 400, sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172),
fekete vas-oxid (E 172)].
GYÓGYSZERFORMA: filmtabletta
CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEK
Famotidin 1a Pharma 20 mg filmtabletta: 30 filmtabletta
Famotidin 1a Pharma 40 mg filmtabletta: 30 filmtabletta
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
1 A Pharma GmbH, Keltenring 1 + 3-82041 Oberhaching, Németország
GYÁRTÓ:
Novartis Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.,
Magyarország
HOGYAN HAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK KE

Termékjellemzők

4. sz. melléklete
az OGYI-T-6848/01 és 6849/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2006. március 13.
Szám: 28805/41/05
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása (gyógyszernév, forg.
eng. jogosult módosítása, új
rendelhetőségi kategória
feltüntetése)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
Famotidin 1a Pharma 20 mg filmtabletta
Famotidin 1a Pharma 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyagok:
_Famotidin 1a Pharma_
_ _
_ _
_ _
_ 20 mg filmtabletta _
_ _
_ _
20 mg famotidin filmtablettánként.
_Famotidin 1a Pharma_
_ _
_ _
_ _
_ 40 mg filmtabletta _
_ _
_ _
40 mg famotidin filmtablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
_Famotidin 1a Pharma_
_ _
_ _
_ _
_ 20 mg filmtabletta _
_ _
_ _bézs színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán
mélynyomású „SVP” másik oldalán „G9” jelzéssel ellátott
filmtabletta. Törési felülete: fehér színű.
_Famotidin 1a Pharma_
_ _
_ _
_ _
_ 40 mg filmtabletta _
_ _
_ _barna színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán
mélynyomású „SVP” másik oldalán „H1” jelzéssel ellátott
filmtabletta. Törési felülete: fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Aktív nyombélfekély.

Aktív benignus gyomorfekély.

Nyombélfekély kiújulása elleni profilaxis.

Gastro-oesophagealis refluxbetegség.

Patologiás gyomorsav túltermeléssel járó állapotok, pl.
Zollinger-Ellison szindróma, multiplex
endocrin neoplasia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A Famotidin 1a Pharma adagja gyomor- és nyombélfekély esetén este
egy darab 40 mg-os
filmtabletta. A klinikai vizsgálatokban, az este alkalmazott egyszeri
famotidin adag rendszerint egy
hét leforgása alatt csökkentette a pepticus fekély okozta
fájdalmat, és csökkentette a gyomornedv-
2
elválasztást. A biológiai hozzáférhetőséget nagymért�