Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Iodopovidone
NUOVA FARMEC S.R.L.
D08AG02
Povidone-iodine
" 1 % SOLUZIONE CUTANEA " FLACONE DA 1 LITRO; " 1 % SOLUZIONE CUTANEA " FLACONE DA 250 ML; " 1 % SOLUZIONE CUTANEA " FLACONE DA
N
Iodopovidone
037842046 - 10 % SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 1 LITRO - Autorizzato; 037842061 - 10 % SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 250 ML - Autorizzato; 037842010 - 1 % SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 1 LITRO - Autorizzato; 037842073 - 10 % SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 037842034 - 1 % SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 250 ML - Autorizzato; 037842022 - 1 % SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 500 ML - Autorizzato; 037842059 - 10 % SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 500 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore FARMAIOD 1% soluzione cutanea Iodopovidone Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni. Contenuto di questo foglio: 1. Cos'è FARMAIOD e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare FARMAIOD 3. Come usare FARMAIOD 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FARMAIOD 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è FARMAIOD e a che cosa serve FARMAIOD contiene il principio attivo iodopovidone che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antisettici e disinfettanti che riducono o bloccano la crescita dei germi. FARMAIOD è indicato per pulire e disinfettare la pelle, sia integra che in presenza di ferite superficiali di piccole dimensioni, FARMAIOD è indicato per disinfettare campo operatorio prima di interventi chirurgici. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni. 2. Cosa deve sapere prima di usare FARMAIOD Non usi FARMAIOD: - se è allergico allo iodopovidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se la persona che deve usare questo medicinale è un bambino di età inferiore ai 6 mesi (Vedere il paragrafo “Bambini”); - se è affetto da malattie della tiroide (patologie tiroidee). Non applichi questo medicinale sulle mucose, su scottature, ferite profonde e su ampie zone (vedere anche paragrafo “Avvertenze e precauzioni”). FA Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FARMAIOD 1% soluzione cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g contengono Principio Attivo: Iodopovidone (10% di iodio libero disponibile) g 1,00 Eccipienti con effetti noti: alcol etilico Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione cutanea. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Disinfezione della cute in presenza di ferite superficiali di piccole dimensioni. Disinfezione della cute integra. Delimitazione del campo operatorio. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Il prodotto è da utilizzare senza diluizioni su cute lesa e cute integra (vedere paragrafo 4.1). Tamponare la cute con cotone abbondantemente imbevuto di soluzione. Ripetere l'operazione per un massimo di 3-4 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. 4.3 Controindicazioni Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di età inferiore ai 6 mesi. Ipertiroidismo. Non applicare su mucose, su cute gravemente lesa e su ampie superfici (vedere paragrafo 4.4). Non utilizzare per il lavaggio peritoneale nel trattamento della peritonite purulenta: in queste situazioni possono aumentare notevolmente le concentrazioni di iodio nel sangue e conseguentemente nelle urine. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego Il prodotto è per esclusivo uso esterno. Non ingerire. L’ingestione o l’inalazione può portare conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi. Non usare per trattamenti prolungati:l’uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso locale, può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e instaurare il trattamento sintomatico adeguato. In età pediatrica usare solo in caso di effettiva necessità. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà indust Olvassa el a teljes dokumentumot