FEBUXOSTAT ALVOGEN 80 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

febuxostat

Beszerezhető a:

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

ATC-kód:

M04AA03

INN (nemzetközi neve):

febuxostat

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23418 / 01 - J - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23418 / 02 - J - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23418 / 03 - J - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23418 / 04 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23418 / 05 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23418 / 06 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23418 / 07 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23418 / 08 - J - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23418 / 09 - J - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23418 / 10 - J - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23418 / 11 - J - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23418 / 12 - J - TT - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23418 / 13 - J - TT - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23418 / 14 - J - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23418 / 15 - J - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23418 / 16 - J - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23418 / 17 - J - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23418 / 18 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Adenuric 80 mg filmtabletta - EU/1/08/447; FEBUXOSTAT RONTIS 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23290; EXUFOT 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23289; FEBUXOSTAT SANDOZ 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23217; FEBUXOSTAT 1 A PHARMA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23218; DRUNILER 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23219; DOLURIC 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23220; URICHOFEB 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23280; FEBURO 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23282; Febuxostat Mylan 80 mg filmtabletta - EU/1/17/1194; FEBUXOSTAT STADA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23340; FEBUXOSTAT TEVA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23343; DENOFIX 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23464; ELSTABYA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23438; FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23487; FORURE 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23504; Febuxostat Krka 80 mg filmtabletta - EU/1/18/1347; FEBUXOSTAT MSN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23578; FEBUXOSTAT BAUSCH 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23908

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-08-07

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FEBUXOSTAT ALVOGEN 80 MG FILMTABLETTA
FEBUXOSTAT ALVOGEN 120 MG FILMTABLETTA
febuxosztát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Febuxostat Alvogen és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Febuxostat Alvogen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Febuxostat Alvogen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Febuxostat Alvogen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEBUXOSTAT ALVOGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Febuxostat Alvogen tabletta febuxosztát hatóanyagot tartalmaz, és
köszvény kezelésére szolgál.
Ebben a betegségben túlzott mennyiségben található a szervezetben
egy húgysav (urát) nevű vegyület.
Egyesekben a húgysav olyan mértékben szaporodhat fel a vérben,
hogy képtelen oldatban maradni. Ha
ez bekövetkezik, urátkristályok képződnek az ízületekben és
azok körül, illetve a vesékben. A
kristályok valamely ízületben hirtelen fellépő heves fájdalmat,
bőrpírt, melegséget és duzzanatot
okozhatnak (úgynevezett köszvényes roham). Kezelés híján nagyobb
lerakódások, úgynevezett
köszvényes csomók, képződhetnek a

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Febuxostat Alvogen 80 mg filmtabletta
Febuxostat Alvogen 120 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Febuxostat Alvogen 80
mg filmtabletta
: 80 mg febuxosztátot tartalmaz tablettánként (febuxosztát-
hemihidrát formájában)
Febuxostat Alvogen 120
mg filmtabletta
: 120 mg febuxosztátot tartalmaz tablettánként (febuxosztát-
hemihidrát formájában)
Ismert hatású segédanyag(ok):
Febuxostat Alvogen 80
mg filmtabletta
: 76,50 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában)
tablettánként.
Febuxostat Alvogen 120
mg filmtabletta:
114,75 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Febuxostat Alvogen 80
mg filmtabletta
: Halványsárga vagy sárga színű, kapszula alakú filmtabletta,
egyik oldalán „80” mélynyomású felirattal ellátva, a másik
oldala sima. Mérete: 16,5 mm x 7,0 mm ±
5%.
Febuxostat Alvogen 120
mg filmtabletta
: Halványsárga vagy sárga színű, kapszula alakú filmtabletta,
egyik oldalán „120” mélynyomású felirattal ellátva, a másik
oldala sima. Mérete: 18,5 mm x 9,0 mm ±
5%.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Febuxostat Alvogen krónikus hyperurikaemia kezelésére javallott
olyan állapotokban, amikor a
húgysav lerakódás már bekövetkezett (beleértve tophusok és/vagy
arthritis urica fennállását vagy
kórelőzményét).
Febuxostat Alvogen 120
mg filmtabletta:
A Febuxostat Alvogen hyperurikaemia megelőzésére és kezelésére
javallott olyan, kemoterápiában
részesülő, rosszindulatú hematológiai kórképben szenvedő
felnőtt betegeknél, akiknél a tumor lysis
szindróma (TLS) közepes vagy magas kockázata áll fenn.
A Febuxostat Alvogen felnőttek kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Köszvény: A Febuxostat Alvogen javasolt _per os_ adagja naponta
egyszer 80 mg, étkezéstől
függetlenül. Ha a szérumhúgysavszint 2-4 hét elteltével 6 mg/dl
(357 µmol/