Felisecto Plus

Ország: Európai Unió

Nyelv: magyar

Forrás: EMA (European Medicines Agency)

Aktív összetevők:

tartalmazó dobozokban kerül forgalomba, sarolaner

Beszerezhető a:

Zoetis Belgium SA

ATC-kód:

QP54AA55

INN (nemzetközi neve):

selamectin, sarolaner

Terápiás csoport:

Macskák

Terápiás terület:

Parazitaellenes szerek, rovarirtó szerek és repellensek

Terápiás javallatok:

A kullancsokkal és bolhákkal, tetvekkel, atkákkal, gasztrointesztinális fonalférgekkel vagy szívférgességgel kevert parazitásos fertőzésekkel vagy azok kockázatával járó macskák esetében. Az állatgyógyászati készítmény kizárólag jelezte, amikor használja a kullancsok ellen, illetve egy vagy több más cél paraziták jelzi ugyanakkor.

Termék összefoglaló:

Revision: 2

Engedélyezési státusz:

Felhatalmazott

Engedély dátuma:

2019-04-26

Betegtájékoztató

19
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
20
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
FELISECTO PLUS 15 MG/2,5 MG RÁCSEPEGTETŐ OLDAT ≤2,5 KG-OS MACSKÁK
SZÁMÁRA
FELISECTO PLUS 30 MG/5 MG RÁCSEPEGTETŐ OLDAT >2,5–5 KG-OS MACSKÁK
SZÁMÁRA
FELISECTO PLUS 60 MG/10 MG RÁCSEPEGTETŐ OLDAT >5–10 KG-OS MACSKÁK
SZÁMÁRA
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1,
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIUM
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg rácsepegtető oldat ≤2,5 kg-os macskák
számára
Felisecto Plus 30 mg/5 mg rácsepegtető oldat >2,5–5 kg-os macskák
számára
Felisecto Plus 60 mg/10 mg rácsepegtető oldat >5–10 kg-os macskák
számára
szelamektin/sarolaner
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy adag (pipetta) tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Felisecto Plus rácsepegtető
oldat
Pipetta tartalma
(ml)
szelamektin (mg)
sarolaner (mg)
≤2,5 kg-os macskának
0,25
15
2,5
>2,5–5 kg-os macskának
0,5
30
5
>5–10 kg-os macskának
1
60
10
SEGÉDANYAGOK:
Butilhidroxitoluol
0,2 mg/ml
Rácsepegtető oldat.
Tiszta, színtelen vagy sárgás színű oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Kullancs, bolha, tetű, atka, gyomor-bélrendszeri fonalféreg és
szívféreg kevert parazitás fertőzésben
szenvedő vagy a fertőzés kockázatának kitett macskák számára.
Az állatgyógyászati készítmény
használata kizárólag akkor ajánlott, ha a kullancsok mellett egy
vagy több – az indikációban szereplő
parazita által okozott – fertőzöttség egyidejű kezelése
indokolt.
KÜLSŐ PARAZITÁK:
-
Bolhafertőzöttség kezelésére és megelőzésére (
_Ctenocephalides_
spp.). Az állatgyógyászati
készítmény azonnali és tartós bolhaölő hatással bír az új
fertőzések kiküszöbölésére 5 héten
21
keresztül. A készítmény 5

Termékjellemzők

1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg rácsepegtető oldat ≤2,5 kg-os macskák
számára
Felisecto Plus 30 mg/5 mg rácsepegtető oldat >2,5–5 kg-os macskák
számára
Felisecto Plus 60 mg/10 mg rácsepegtető oldat >5–10 kg-os macskák
számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag (pipetta) tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Felisecto Plus rácsepegtető
oldat
Pipetta tartalma
(ml)
szelamektin (mg)
sarolaner (mg)
≤2,5 kg-os macskának
0,25
15
2,5
>2,5–5 kg-os macskának
0,5
30
5
>5–10 kg-os macskának
1
60
10
SEGÉDANYAGOK:
Butilhidroxitoluol
0,2 mg/ml
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat.
Tiszta, színtelen vagy sárgás színű oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ
Macska.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kullancs, bolha, tetű, atka, gyomor-bélrendszeri fonalféreg és
szívféreg kevert parazitás fertőzésben
szenvedő, vagy a fertőzés kockázatának kitett macskák számára.
Az állatgyógyászati készítmény
használata kizárólag akkor ajánlott, ha a kullancsok mellett egy
vagy több – az indikációban szereplő
parazita által okozott – fertőzöttség egyidejű kezelése
indokolt.
KÜLSŐ PARAZITÁK:
-
Bolhafertőzöttség kezelésére és megelőzésére (
_Ctenocephalides_
spp.). Az állatgyógyászati
készítmény azonnali és tartós bolhaölő hatással bír az új
fertőzések kiküszöbölésére 5 héten
keresztül. A készítmény 5 héten át elpusztítja a kifejlett
bolhákat a peterakás előtt. Ovicid és
larvicid hatásának köszönhetően segíthet a környezet
bolhafertőzöttségének csökkentésében
azokon a helyeken, amelyeket az állat felkeres.
-
A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás
bőrgyulladás (FAD) gyógykezelési
stratégiájának részeként.
3
-
Kullancsfertőzések kezelésére. Az állatgyógyászati
készítmény azonnali �