FEMODEN bevont tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

gestodene; ethinylestradiol

Beszerezhető a:

EU Pharma Kft.

ATC-kód:

G03AA10

INN (nemzetközi neve):

gestodene; ethinylestradiol

db csomag:

3x21

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

3x21 OGYI-PI-0008 / 01

Engedély dátuma:

2009-08-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FEMODEN BEVONT TABLETTA
etinilösztradiol/gesztodén
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünete észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Femoden bevont tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Femoden bevont tabletta szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Femoden bevont tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Femoden bevont tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEMODEN BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Femoden kombinált orális fogamzásgátló („kombinált
készítmény”). Minden bevont tabletta kétféle
női nemi hormont gesztodént (progesztint) és etinlösztradiolt
(ösztrogént) tartalmaz kis
mennyiségben.
Hatóanyagainak csekély mennyisége miatt a Femoden-t alacsony
dózisú orális fogamzásgátlónak
tekintik. Tekintve, hogy a csomagban található bevont tabletták
hatóanyagai, sőt azok adagja is
azonos, a Femoden monofázisos kombinált orális fogamzásgátló.
Nem kívánt terhesség megelőzésére alkalmazható.
Az orális fogamzásgátlók a születésszabályozás rendkívül
hatékony eszközei. A pontosan az előírá-
soknak megfelelően (kihagyások nélkül) szedett gyógyszer csaknem
teljes védelmet nyújt a nem
kívánt terhességgel szemben.
2.
TUDNIVALÓK A FEMO

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FEMODEN BEVONT TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,03 mg etinilösztradiol és 0,075 mg gesztodén bevont
tablettánként.
Segédanyagok: 37,43 mg laktóz-monohidrát, 19,66 mg szacharóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta. Fehér színű, lencse alakú, cukor bevonatú
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fogamzásgátlás.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
(21 BEVONT TABLETTÁT TARTALMAZÓ CSOMAGHOZ)
4.2.1 H
OGYAN
KELL
SZEDNI
A
GYÓGYSZERT
?
A kombinált orális fogamzásgátló gyógyszerek helyes szedése
mellett kb. évi 1 %-os a hibaarány. A
hibaarány magasabb lehet, ha kimarad egy tabletta, vagy ha nem
megfelelőképpen szedik a
gyógyszert.
A bevont tablettákat a csomagoláson feltüntetett irányban haladva,
minden nap nagyjából ugyanabban
az időpontban kell bevenni, szükség szerint egy kevés
folyadékkal. Huszonegy egymást követő napon
keresztül naponta 1 bevont tablettát kell bevenni. A következő
csomag megkezdése előtt 7 napos
gyógyszerszünetet kell tartani. Ennek 2.-3. napján általában
bekövetkezik a megvonásos vérzés, mely
nem feltétlenül fejeződik be a következő csomag megkezdésének
időpontjáig.
4.2.2. H
OGYAN
KELL
ELKEZDENI
A
FEMODEN
SZEDÉSÉT
?
_A megelőző hónapban hormonális fogamzásgátló készítményt
nem szedett nők esetén:_
A menstruációs ciklus (havi vérzés) első napján kell elkezdeni a
készítmény szedését. Bár a Femoden
szedése a ciklus 2.-5. napján is elkezdhető, ebben az esetben a
gyógyszerek alkalmazásának első 7
napján ajánlatos barrier-elvű fogamzásgátló eszközt is
használni.
_Más gyártmányú, kombinált fogamzásgátlóról áttérő nők
esetén (kombinált orális _
_fogamzásgátlók/COC, hüvelygyűrű vagy transzdermális tapasz)_:
Lehetőleg a korábban használt COC készítmény utolsó aktív
tablettájának (utolsó hatóanyagot
tartalmazó tablettájának) bevételét követő napo