FEMOSTON 2 mg, 2 mg/10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ösztradiol; dydrogesterone

Beszerezhető a:

Abbott Healthcare Products B.V.

ATC-kód:

G03FB08

INN (nemzetközi neve):

estradiol; dydrogesterone

Osztály:

TT

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1998-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FEMOSTON 2 MG, 2 MG/10 MG FILMTABLETTA
ösztradiol és didrogeszteron
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéihez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Femoston 2 mg, 2 mg/10 mg filmtabletta
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Femoston 2 mg, 2 mg/10 mg filmtabletta alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Femoston 2 mg, 2 mg/10 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Femoston 2 mg, 2 mg/10 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEMOSTON 2 MG, 2 MG/10 MG
FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEMOSTON 2 MG, 2 MG/10 MG FILMTABLETTA?
A Femoston 2 mg, 2 mg/10 mg filmtabletta ún. szekvenciális
hormonpótlásra szolgáló gyógyszer,
mely két hormont tartalmaz:

egy ösztradiolnak nevezett ösztrogént és

egy didrogeszteron nevű progesztogént.
Az ösztradiol hatóanyag kémiailag és biológiailag azonos az
emberi szervezet által előállított
ösztradiollal. A didrogeszteron gyárilag előállított
progesztogén, amely nagyon hasonló a női
szervezet saját progesztogénjéhez.
Az Ön petefészkei a pubertástól (serdülőkortól) a menopauzáig
(változókorig) termelik az ösztradiolt
és a progeszteront. A Femoston által tartalmazott hormonok
pótolj�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FEMOSTON 2 MG, 2 MG/10 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Hatóanyag: _
2 mg ösztradiol (mikronizált ösztradiol-hemihidrát formájában)
téglavörös filmtablettánként és
10 mg mikronizált didrogeszteron + 2 mg ösztradiol (mikronizált
ösztradiol-hemihidrát formájában)
sárga filmtablettánként.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát (118,2 mg téglavörös
filmtablettánként és 109,4 mg sárga
filmtablettánként).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Ösztradiol-filmtabletta_: téglavörös színű, korong alakú,
domború felületű, egyik oldalán
mélynyomású„S”(Solvay),alatta

jelzéssel, másik oldalán „379” kódszámmal ellátott
filmbevonatú
tabletta. Törési felülete fehér színű. A filmtabletta
átmérője kb. 7 mm, magassága kb. 3,3 mm.
_Ösztradiol/didrogeszteron filmtabletta_: sárga színű, korong
alakú, domború felületű, egyik oldalán
mélynyomású S”(Solvay),alatta

jelzéssel, másik oldalán „379” kódszámmal ellátott
filmbevonatú
tabletta.
Törési felülete fehér színű. A filmtabletta átmérője kb. 7
mm, magassága kb. 3,3 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hormonpótló kezelés (HPK) posztmenopauzában lévő nők
ösztrogénhiány miatt jelentkező tüneteinek
kezelésére.
Osteoporosis megelőzése olyan posztmenopauzában lévő nők
esetében, akiknél nagy a várható
csonttörések kockázata, s akik számára egyéb, osteoporosis
megelőzésére törzskönyvezett
gyógyszerkészítmények ellenjavallottak, ill. nem tolerálják
ezeket a készítményeket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Femoston 2 mg, 2 mg/10 mg filmtabletta folyamatos-szekvenciális
hormonpótló készítmény. Az
ösztrogén adagolása folyamatos, a progesztogént szekvenciális
módon, csak a 28 napos ciklus
második 14 napjára szolgáló filmtabletták tartalmazzák.
A 28 napos ciklus első 14 napján 1 db téglavörös színű
filmta