Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
demir (ii) glisin sülfat kompleksi
ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B03AA01
Iron (II) glycine sulfate complex
Normal
demir glisin sülfat
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI FERRO SANOL DUODENAL 100 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir kapsül, 100 mg Fe +2 ’ye eşdeğer 567.7 mg demir (II)-glisin- sulfat-kompleksi içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Askorbik asit, mikrokristalin selüloz (Avisel PH 102), metilhidroksipropil selüloz (Metosel 50), hidroksipropil selüloz (Klucel LF), metakrilik asit kopolimer (Eudragit L 30 D), O-asetiltrietilsitrat (Citroflex A-2), talk, eritrosin, kinolin sarısı, titanyum dioksit, indigo karmin, jelatin (sığır jelatini). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ , ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar verebilir. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FERRO SANOL DUODENAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FERRO SANOL DUODENAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FERRO SANOL DUODENAL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FERRO SANOL DUODENAL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. FERRO SANOL DUODENAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FERRO SANOL DUODENAL demir yetersizliğinde kullanılan bir demir ilacıdır (antianemik). FERRO SANOL DUODENAL turuncu gövdeli, çikolata kahverenkli kapsül başlığı olan kapsüldür. FERRO SANOL DUODENAL, yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzerinde (20 kg vücut ağırlığından itibaren) kansızlık ile birli Olvassa el a teljes dokumentumot
. 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FERRO SANOL DUODENAL 100 mg kapsül 2 . KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir kapsül içeriği; Demir(II)-glisin-sülfat-kompleksi 567.7 mg (100 mg Fe +2 ’ye eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3 . FARMASÖTİK FORM Kapsül Turuncu gövdeli, çikolata kahverenkli kapsül başlığı olan, enterik kaplı pelletler içeren kapsüller. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinlerde ve 6 yaş ve üstündeki (vücut ağırlığı 20 kg. ve üstü olan) çocuklarda; Anemi ile birlikte olan veya olmayan gizli veya açık-belirgin demir eksikliğinde Özellikle çocuklukta, gebelik ve laktasyon döneminde, diyetle düşük demir alımı olan kişilerde, akut ve kronik kan kaybında görülen demir eksikliği anemisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI : Tüm yaş grupları, vücut ağırlığı ve dozlama gruplarında pozoloji hastanın ihtiyacına ve klinik değişkenlerine (örneğin hemoglobin, ferritin ve transferrin) göre ayarlanmalı ve takip edilmelidir. Günlük 5 mg Fe +2 / kg vücut ağırlığı aşılmamalıdır (Bakınız Bölüm 4.9). . 2 Yetişkinler ve 6 yaş ve üzerindeki çocuklar (20 kg veya daha yüksek vücut ağırlığından itibaren) Vücut ağırlığı (kg) Bir defada alınan kapsül sayısı Alınma sıklığı Toplam Fe +2 miktarı (mg) ≥20 1 Günde 1 defa 100 Yetişkinlerde ve 15 yaşından büyük gençlerde (vücut ağırlığı 50 kg' ın üzerinde olanlarda) Tedavinin başında belirgin demir eksikliği olması durumunda, yetişkinler ve 15 yaşından büyük gençler için aşağıdaki dozaj önerilir. Vücut ağırlığı (kg) Bir defada alınan kapsül sayısı Alınma sıklığı Toplam Fe +2 miktarı (mg) 50 - ˂60 1 Günde 2 defa 200 ≥60 1 Günde 2-3 defa 200-300 UYGULAMA ŞEKLI: Kapsüller çiğnenmeden ve yeterli miktarda su ile birlikte alınmalıdır. Kapsüller Olvassa el a teljes dokumentumot