FINACEA 150 mg/g gél

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

azelaic acid

Beszerezhető a:

Leo Pharma A/S

ATC-kód:

D10AX03

INN (nemzetközi neve):

azelaic acid

db csomag:

1x5g 1x10 g 1x15 g 1x30 g 1x50 g

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 g Al tubusban - - OGYI-T-20952 / 01 - V - TK - igen; 1 X 10 g Al tubusban - - OGYI-T-20952 / 02 - V - TK - igen; 1 X 15 g Al tubusban - - OGYI-T-20952 / 03 - V - TK - igen; 1 X 30 g Al tubusban - - OGYI-T-20952 / 04 - V - TK - igen; 1 X 50 g Al tubusban - - OGYI-T-20952 / 05 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2009-07-09

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Finacea 150 mg/g gél
azelainsav
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Finacea 150 mg/g gél (a továbbiakban
Finacea gél) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Finacea gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Finacea gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Finacea gélt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Finacea 150 mg/g gél és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Finacea gél a rozácea nevű bőrbetegség göbökkel és gennyes
hólyagokkal járó (ún.
papulopusztulózus) formájának kezelésére szolgáló külsőleges,
bőrgyógyászati készítmény felnőttek
részére.
A papulopusztulózus rozácea a bőrön megjelenő gyulladt göbökkel
és gennyes hólyagokkal együtt
járó betegség.
2.
Tudnivalók a Finacea gél alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Finacea gélt
-
ha allergiás (túlérzékeny) az azelainsavra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Finacea gél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével.
A Finacea gél kizárólag külsőleg

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FINACEA 150 MG/G GÉL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,15 g azelainsavat tartalmaz grammonként.
Ismert hatású segédanyagok
1 mg benzoesavat és és 120 mg propilénglikolt tartalmaz
grammonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél.
Fehér vagy sárgásfehér színű átlátszatlan gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Papulo-pustulosus rosacea helyi kezelése felnőtteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Finacea 150 mg/g gél kizárólag külsőleges alkalmazásra
javallt.
A Finacea 150 mg/g gélt naponta kétszer (reggel és este) vékony
rétegben kell az érintett bőrfelületre
felvinni és gyengéden bedörzsölni. Körülbelül 0,5 g (kb. 2,5
cm) gél elegendő az arc teljes felületére.
Az alkalmazás módja
Külsőleges alkalmazásra
A Finacea 150 mg/g gél alkalmazása előtt a bőrt vízzel gondosan
meg kell tisztítani, majd meg kell
szárítani. Ehhez esetleg enyhe detergens is használható.
Fontos, hogy a Finacea 150 mg/g gél alkalmazása a kezelés teljes
időtartama alatt folyamatos legyen.
A Finacea 150 mg/g gél alkalmazásának időtartama egyénenként
változhat, és függ a bőrelváltozás
súlyosságától is. Általában 4 héten belül határozott javulás
mutatkozik. A legjobb eredmény elérése
érdekében azonban a Finacea 150 mg/g gélt több hónapon át kell
alkalmazni.
Tűrhetetlenül erős bőrirritáció esetén (lásd 4.8,
„Nemkívánatos hatások, mellékhatások”) csökkenteni
kell az alkalmazott Finacea 150 mg/g gél mennyiségét, vagy
alkalmazását napi egyszeri alkalomra
kell csökkenteni mindaddig, amíg az irritáció meg nem szűnik. Ha
szükséges, a kezelést néhány napra
meg lehet szakítani.
Különleges betegcsoportok
_Gyermekek és serdülők_
A Finacea 150 mg/g gél biztonságosságát és hatásosságát
papulo-pustulosus rosacea kezelésére
18 éves kor alatti gyermekeknél nem igazolták.
OGYÉI/59048/2020
_Idősek_
Klinikai vizsgálatokkal