Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
azelaic acid
Leo Pharma A/S
D10AX03
azelaic acid
1x5g 1x10 g 1x15 g 1x30 g 1x50 g
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 5 g Al tubusban - - OGYI-T-20952 / 01 - V - TK - igen; 1 X 10 g Al tubusban - - OGYI-T-20952 / 02 - V - TK - igen; 1 X 15 g Al tubusban - - OGYI-T-20952 / 03 - V - TK - igen; 1 X 30 g Al tubusban - - OGYI-T-20952 / 04 - V - TK - igen; 1 X 50 g Al tubusban - - OGYI-T-20952 / 05 - V - TK - igen
Önálló teljes
2009-07-09
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Finacea 150 mg/g gél azelainsav Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Finacea 150 mg/g gél (a továbbiakban Finacea gél) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Finacea gél alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Finacea gélt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Finacea gélt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Finacea 150 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Finacea gél a rozácea nevű bőrbetegség göbökkel és gennyes hólyagokkal járó (ún. papulopusztulózus) formájának kezelésére szolgáló külsőleges, bőrgyógyászati készítmény felnőttek részére. A papulopusztulózus rozácea a bőrön megjelenő gyulladt göbökkel és gennyes hólyagokkal együtt járó betegség. 2. Tudnivalók a Finacea gél alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Finacea gélt - ha allergiás (túlérzékeny) az azelainsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Finacea gél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Finacea gél kizárólag külsőleg Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE FINACEA 150 MG/G GÉL 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,15 g azelainsavat tartalmaz grammonként. Ismert hatású segédanyagok 1 mg benzoesavat és és 120 mg propilénglikolt tartalmaz grammonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gél. Fehér vagy sárgásfehér színű átlátszatlan gél. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Papulo-pustulosus rosacea helyi kezelése felnőtteknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Finacea 150 mg/g gél kizárólag külsőleges alkalmazásra javallt. A Finacea 150 mg/g gélt naponta kétszer (reggel és este) vékony rétegben kell az érintett bőrfelületre felvinni és gyengéden bedörzsölni. Körülbelül 0,5 g (kb. 2,5 cm) gél elegendő az arc teljes felületére. Az alkalmazás módja Külsőleges alkalmazásra A Finacea 150 mg/g gél alkalmazása előtt a bőrt vízzel gondosan meg kell tisztítani, majd meg kell szárítani. Ehhez esetleg enyhe detergens is használható. Fontos, hogy a Finacea 150 mg/g gél alkalmazása a kezelés teljes időtartama alatt folyamatos legyen. A Finacea 150 mg/g gél alkalmazásának időtartama egyénenként változhat, és függ a bőrelváltozás súlyosságától is. Általában 4 héten belül határozott javulás mutatkozik. A legjobb eredmény elérése érdekében azonban a Finacea 150 mg/g gélt több hónapon át kell alkalmazni. Tűrhetetlenül erős bőrirritáció esetén (lásd 4.8, „Nemkívánatos hatások, mellékhatások”) csökkenteni kell az alkalmazott Finacea 150 mg/g gél mennyiségét, vagy alkalmazását napi egyszeri alkalomra kell csökkenteni mindaddig, amíg az irritáció meg nem szűnik. Ha szükséges, a kezelést néhány napra meg lehet szakítani. Különleges betegcsoportok _Gyermekek és serdülők_ A Finacea 150 mg/g gél biztonságosságát és hatásosságát papulo-pustulosus rosacea kezelésére 18 éves kor alatti gyermekeknél nem igazolták. OGYÉI/59048/2020 _Idősek_ Klinikai vizsgálatokkal Izlasiet visu dokumentu