FINANORM 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

finasteride

Beszerezhető a:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC-kód:

G04CB01

INN (nemzetközi neve):

finasteride

db csomag:

30x

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20797 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: PROSTERID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06406; FINASTERID SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-10111; FINPROS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20298; REDUPROS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20434; FINASTERIDE PHARMACENTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20586; FINASTERID-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20712

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-03-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FINANORM 5 MG FILMTABLETTA
finaszterid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Finanorm és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Finanorm alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Finanormot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Finanormot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FINANORM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A finaszterid a Finanorm hatóanyaga, és az 5-alfa-reduktáz-gátlók
csoportjába tartozik.
A Finanorm a nem rosszindulatú (azaz a jóindulatú)
prosztatamegnagyobbodás kezelésére és
megfékezésére szolgál. A prosztata zsugorodását idézi elő,
tehát javítja a vizelet ürítését és a betegség
tüneteit. Egyidejűleg a gyógyszer csökkenti az akut vizelet
elakadás gyakoriságát és a műtéti
beavatkozás szükségességét.
2.
TUDNIVALÓK A FINANORM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A FINANORMOT
-
Ha allergiás (túlérzékeny) a finaszteridre vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére;
-
Ha Ön nő (szintén lásd a Terhesség és szoptatás fejezetet); A
BETEGSÉG CSAK FÉRFIAKNÁL FORDUL ELŐ;
-
Ha Ön gyermekkor

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Finanorm 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg finaszterid filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 86,34 mg laktóz-monohidrát és 0,006
mg Sunset yellow FCF alumínium
lakk (E110) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kerek, mindkét oldalán domború felületű, világoskék színű
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Finanorm indikációja a benignus prostata hyperplasia (BPH) kezdeti
és fenntartó kezelése,
valamint az urológiai események megelőzése. Célja:
1
az akut vizeletretenció kockázatának csökkentése;
2
a műtéti beavatkozás szükségességének csökkentése, beleértve
a transurethralis prostata
resectiót (TURP) és a prostatectomiát.
A Finanorm csökkenti a megnagyobbodott prosztata méretét, javítja
a vizeletáramlást és enyhíti a
BPH okozta panaszokat.
Finanorm csak prosztatamegnagyobbodásban szenvedő betegek esetében
alkalmazható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Ajánlott adagja napi egy 5 mg-os tabletta, mely étkezéstől
függetlenül bevehető.
Bár előfordulhat a tünetek korai javulása, a kezelést legalább
6-12 hónapig is folytatni kell ahhoz,
hogy a terápiás választ értékelni lehessen. A heveny
vizeletretenció kockázata már négy hónapos
kezelés után lecsökken.
_Alkalmazás májelégtelenségben_
Májelégtelenségben szenvedő betegekre vonatkozó adatok nem
állnak rendelkezésre (lásd 4.4
pont).
_Alkalmazás veseelégtelenségben_
Az adagolás módosítása nem szükséges különböző mértékű
veseelégtelenségben szenvedő betegek
esetében sem (még alacsony, 9 ml/perc kreatinin-clearance esetén
sem) mivel a farmakokinetikai
vizsgálatok nem mutattak különbséget a finaszterid
metabolizmusában.
OGYÉI/56512/2020
OGYÉI/72260/2020
2
_Alkalmazás idős betegeknél_
Idős betegeknél adagmódosításra nincs szükség.
_Gyermekek és serdülők_
A Finanorm gyermekek és