FINASTERID PLIVA 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

finasteride

Beszerezhető a:

Pliva Hungária Kft.

ATC-kód:

G04CB01

INN (nemzetközi neve):

finasteride

db csomag:

28x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-01-17

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FINASTERID PLIVA 5 MG FILMTABLETTA
finaszterid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a FINASTERID PLIVA és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a FINASTERID PLIVA szedése előtt
3.
Hogyan kell szedn a FINASTERID PLIVA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a FINASTERID PLIVA-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FINASTERID PLIVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A finaszterid az 5-alfa-reduktáz-gátlóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Ezek a szerek
csökkentik a dülmirigy (prosztata) méretét.
A finaszteridet a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás kezdeti és
fenntartó kezelésére alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A FINASTERID PLIVA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A FINASTERID PLIVA-T
-
ha allergiás (túlérzékeny) a finaszteridre vagy a FINASTERID PLIVA
egyéb összetevőjére.
-
ha Ön nő.
-
A FINASTERID PLIVA-t tilos gyermekeknél alkalmazni.
A FINASTERID PLIVA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
-
ha Önnek csökkent a májműködése.
-
ha nehezen tudja húgyhólyagját teljesen kiüríteni, vagy
vizeletáramlása nagymértékben
lecsökkent. A FINASTERID PLIVA-kezelés előtt kezelőorvosának
alaposan ki kell vizsgálnia
Önt, hogy a húgyutak egyéb okból eredő elzáród�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FINASTERID PLIVA 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg finaszterid filmtablettánként.
Segédanyag(ok): 79 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Világoskék bevonatú, szférikus bikonvex tabletta, átmérője 7
mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Finasterid PLIVA benignus prostata hyperplasia (BPH) kezdeti és
fenntartó kezelésére javallt
prostata megnagyobbodásban szenvedő betegeknél (a prostata
térfogata kb. 40 ml feletti):
-
a megnagyobbodott prostata regressziójának előidézése, a
vizeletáramlás fokozása és a BPH
okozta tünetek enyhítése érdekében,
-
a heveny vizeletretenció előfordulási gyakoriságának és a
műtéti beavatkozások - beleértve a
transurethralis prostata resectiót (TURP) és a prostatectomiát is -
szükségességének
csökkentése érdekében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
A javasolt adag naponta egy 5 mg-os tabletta, étkezéskor vagy attól
függetlenül.
A tablettát egészben kell lenyelni, és tilos kettétörni vagy
összetörni (lásd_ _6.6 pont).
A javulás akár rövid időn belül is megmutatkozhat, azonban a
kezelésre akkor is legalább 6 hónapig
szükség lehet annak megállapítása érdekében, hogy a jótékony
hatást sikerült-e elérni. Ezután a
kezelést hosszú távon kell folytatni. 4 havi kezelés alatt
csökken az akut vizeletretenció kockázata.
_Alkalmazása májelégtelenségben _
Nem állnak rendelkezésre adatok a májelégtelenségben szenvedő
betegek esetében (lásd_ _4.4 pont).
_Alkalmazása veseelégtelenségben _
Nem szükséges az adagolás módosítása a különböző fokú
veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
(még 9 ml/perces kreatinin-clearance esetén sem), mivel a
farmakokinetikai vizsgálatokban a
veseelégtelenség nem befolyásolta a finaszterid eliminációját.
Hemodializált betegeken a finaszteride