FINASTERID SANDOZ 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

finasteride

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

G04CB01

INN (nemzetközi neve):

finasteride

db csomag:

30x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-10111 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: PROSTERID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06406; FINPROS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20298; REDUPROS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20434; FINASTERIDE PHARMACENTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20586; FINASTERID-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20712; FINANORM 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20797

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-03-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FINASTERID SANDOZ 5 MG FILMTABLETTA
finaszterid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Finasterid Sandoz 5 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Finasterid Sandoz 5 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Finasterid Sandoz 5 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Finasterid Sandoz 5 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FINASTERID SANDOZ 5 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Finasterid Sandoz 5 mg filmtablettát férfiaknak az alábbi
kezelésére és kontrollálására adják:

JÓINDULATÚ DÜLMIRIGY-MEGNAGYOBBODÁS (benignus prosztata
hipertrófia), ami a prosztata
nem rákos eredetű megnagyobbodása.
A Finasterid Sandoz 5 mg filmtabletta az 5-alfa-reduktáz gátlóknak
nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik. Csökkenti a dülmirigy (prosztata) méretét, így javítja
a vizeletáramlást és enyhíti a prosztata-
megnagyobbodás egyéb tüneteit. A Finasterid Sandoz 5 mg
filmtabletta csökkenti annak a kockázatát
is, hogy az illetőnél hirtelen vizelet-elakadás követk

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FINASTERID SANDOZ 5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg finaszteridet tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
85,5 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kék, kerek, mindkét oldalán domború, sima felületű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A benignus prosztata hyperplasia (BPH) kezelésére és kontrolljára,
a megnagyobbodott prosztata
regressziója, a vizeletáramlás fokozása, a BPH-val járó tünetek
enyhítése, az akut vizeletretenció
előfordulási gyakoriságának és a műtét szükségességének a
csökkentése céljából.
A Finasterid Sandoz 5 mg filmtabletta prosztata-megnagyobbodásban
szenvedő betegek számára
adandó (hozzávetőleg 40 ml prosztatatérfogat felett).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
A javasolt adag naponta egy darab 5 mg-os filmtabletta, mely
étkezéssel, vagy attól függetlenül is
bevehető. Habár a javulás rövid időn belül megmutatkozhat,
legalább 6 hónapig tartó kezelésre lehet
szükség ahhoz, hogy objektíven meg lehessen határozni,
kielégítő terápiás választ értek-e el.
Adagolás májelégtelenségben
Nincsenek adatok a májelégtelenségben szenvedő betegek esetében
(lásd 4.4 pont).
Adagolás veseelégtelenségben
Nem szükséges az adagolás módosítása különböző mértékű
veseelégtelenségben szenvedő (legalább
9 ml/perc kreatinin-clearance-szel rendelkező) betegeknél sem, mivel
a farmakokinetikai vizsgálatok
során nem észlelték azt, hogy a veseelégtelenség befolyásolná a
finaszterid kiürülését. Hemodializált
betegeknél nem vizsgálták a finaszteridet.
Adagolás időskorban
Nem szükséges az adagolás módosítása, bár a farmakokinetikai
vizsgálatok kimutatták, hogy a
finaszterid eliminációs üteme 70 éves kor feletti betegeknél
kismértékben csökken.
_Az alkalmazás módja_
S