FINASTERID-TEVA 1 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

finasteride

Beszerezhető a:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

D11AX10

INN (nemzetközi neve):

finasteride

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20712 / 02 - J - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-03-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FINASTERID-TEVA 1 MG FILMTABLETTA
finaszterid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Finasterid-Teva 1 mg filmtabletta
(továbbiakban Finasterid-Teva
filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Finasterid-Teva filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Finasterid-Teva filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Finasterid-Teva filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FINASTERID-TEVA FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Finasterid-Teva filmtabletta hatóanyaga a finaszterid.

A finaszteridet a férfiakra jellemző mintázatú hajhullás
(másnéven „androgén eredetű hajhullás”)
kezelésére alkalmazzák. Ha a betegtájékoztató elolvasása után
bármilyen kérdése van, forduljon
kezelőorvosához.

A férfiakra jellemző mintázatú hajhullás gyakori jelenség,
melyet genetikai tényezők és a dihidro-
tesztoszteron (DHT) nevű hormon együttese okoz. A DHT szerepet
játszik a haj növekedési
fázisának rövidülésében és a haj ritkulásában.

A finaszterid gátolja az ún. 2. típusú 5-alfa-reduktáz enzimet,
amely a tesztoszteron nevű hormont
alakítja át DHT-vé, így a DHT szintjét csökkenti a fejbőrben. A

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Finasterid-Teva 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg finasterid filmtablettánként
Segédanyagok: 112 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként (lásd 4.4. pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Barna, kerek filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású “FNT1”
jelöléssel, másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Androgén eredetű alopecia korai stádiumainak kezelése
férfiaknál. A finasterid stabilizálja az
androgén eredetű alopecia folyamatát 18-41 év közötti
férfiaknál. A haj mindkét halántékon
jelentkező visszahúzódása és végstádiumú hajhullás esetében
a szer hatékonyságát eddig nem
állapították meg.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Naponta 1 tabletta (1 mg) étkezéssel vagy étkezéstől
függetlenül.
Semmilyen adat nem igazolja, hogy az adag emelése fokozná a
hatékonyságot.
A kezelés hatékonyságát és időtartamát a kezelőorvosnak
folyamatosan értékelnie kell. Általában
három-hat hónapi kezelés szükséges (napi egyszeri adagolással)
ahhoz, hogy a hajhullás
stabilizálódásának folyamata igazolható legyen. A kialakult
hatás fenntartásához folyamatos
alkalmazás szükséges. A kezelés megszakításával, a 6. hónap
végére a kedvező hatások visszájukra
fordulnak, és a 9-12. hónapra az állapot visszatér a kiindulási
állapothoz.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség
adagmódosításra.
Gyermekek és serdülők
A Finasteride biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18
év alatti serdülők esetében nem
igazolták.
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
4.3
ELLENJAVALLATOK

Nők esetéeben (4.6 és 5.1 pont).

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
OGYI/41475/2010
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A finasterid gyermekeknél nem alkalmazhat�