FINASTERIDE ACCORD 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

finasteride

Beszerezhető a:

Accord Healthcare Ltd.

ATC-kód:

G04CB01

INN (nemzetközi neve):

finasteride

db csomag:

7x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC/Al) 10x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC/Al) 14x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC/Al) 15x buborékc

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21652 / 03 - J - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21652 / 04 - J - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21652 / 05 - J - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21652 / 06 - J - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21652 / 07 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21652 / 08 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21652 / 09 - J - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21652 / 10 - J - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21652 / 11 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21652 / 12 - J - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21652 / 13 - J - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21652 / 14 - J - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21652 / 15 - J - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21652 / 16 - J - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21652 / 17 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: PROSCAR 5 mg filmtabletta - OGYI-T-02186; PROSTERID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06406; FINASTERID SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-10111; FINPROS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20298; REDUPROS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20434; FINASTERID-SANOFI 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20526; FINASTERIDE PHARMACENTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20586; FINASTERID-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20712; FINANORM 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20797; FINASTEP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20917

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-03-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FINASTERIDE ACCORD 5 MG FILMTABLETTA
finaszterid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha
bármely
mellékhatás
súlyossá
válik,
vagy
ha
a
betegtájékoztatóban
felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Finasteride Accord 5 mg és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Finasteride Accord 5 mg szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Finasteride Accord 5 mg?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Finasteride Accord 5 mg tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FINASTERIDE ACCORD 5 MG ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A finaszterid az 5-alfa-reduktáz-gátló gyógyszerek csoportjába
tartozik.
Hatását férfiakban a megnagyobbodott prosztata méretének
csökkentésén keresztül fejti ki.
A finaszterid a prosztata jóindulatú megnagyobbodásának (benignus
prosztata hiperplázia, BPH)
kezelésére és a betegség fékentartására alkalmazható.
Csökkenti a megnagyobbodott prosztata méretét,
fokozza a vizeletáramlását, valamint enyhíti a BPH okozta
tüneteket, és csökkenti a hirtelen
vizeletelakadás (heveny vizeletretenció) kockázatát és a sebészi
beavatkozás szükségességét.
2.
TUDNIVALÓK A FINASTERIDE ACCORD 5 MG SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A FINASTERIDE ACCORD 5 MG

ha allergiás (túlérzékeny) a finaszteridre vagy a Finasteride
Accord 5 mg egyéb összetevőire,

ha Ön nő (lásd még a

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Finasteride Accord 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg finaszteridet tartalmaz filmtablettánként.
Segédanyag: laktóz-monohidrát (90,95 mg).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kék, kerek, bikonvex, egyik oldalán „F5” jelzéssel ellátott,
másik oldalán sima filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Finasteride Accord 5 mg filmtabletta a benignus prosztata
hyperplasia (BPH) kezelésére és a
betegség féken tartására alkalmazható az alábbi célok elérése
érdekében:

a megnagyobbodott prosztata méretének csökkentése, a
vizeletáramlás javítása, valamint a BPH
okozta tünetek mérséklése,

a heveny vizeletretenció gyakoriságának csökkentése, valamint a
sebészeti beavatkozásokat,
például transurethralis prostataresectiót (TURP) és
prostatectomiát igénylő esetek számának
csökkentése.
A Finasteride Accord 5 mg filmtabletta prosztata-megnagyobbodásban (a
prosztata térfogata
meghaladja a körülbelül 40 ml-t) szenvedő betegek számára
adható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Kizárólag orális alkalmazásra.
Az ajánlott napi adag egy darab 5 mg-os tabletta, mely étkezéstől
függetlenül bevehető. A tablettát
egészben kell lenyelni, nem törhető szét, illetve nem zúzható
össze (lásd 6.6 pont). A kezelést a
kielégítő terápiás válasz objektív megítélése érdekében
legalább 6 hónapig szükséges folytatni, még
akkor is, ha rövid időn belül javulás tapasztalható.
_Adagolás időskorú betegek esetén_
Az adag változtatása nem szükséges, bár farmakokinetikai
vizsgálatok eredményei szerint a finaszterid
eliminációjának sebessége 70 év feletti betegekben kismértékben
csökkent lehet.
_Adagolás májelégtelenség esetén_
Májelégtelenségben szenvedő betegekre vonatkozóan nem állnak
rendelkezésre adatok (lásd 4.4 pont).
_Adagolás veseelégtelenség esetén_
Különböző mértékű ve