Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Fipronil
FORTEVIT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
QP53AX15
Fipronil
Rácsepegteto oldat
Állatorvosi vény nélkül is kiadható
Macska
fipronil
Eseti engedély száma: 3733/1/16 NÉBIH ÁTI (1 x 0,5 ml ), 3733/2/16 NÉBIH ÁTI (3 x 0,5 ml ), 3733/3/16 NÉBIH ÁTI (10 x 0,5 ml )
engedélyezve
2016-03-29
HASZNÁLATI UTASÍTÁS FIPROMAX SPOT-ON 100 MG/ML RÁCSEPEGTETŐ OLDAT MACSKÁKNAK A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fortevit Kft. 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Primavet Produkt Kft. 1108, Budapest, Gumigyár u. 5-7. Forgalmazó: Tolnagro Kft. 7100, Szekszárd, Rákóczi utca 142-146. 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Fipromax spot-on 100 mg/ml rácsepegtető oldat macskáknak A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 0,5 ml tartalmaz: HATÓANYAG: Fipronil 50,00 mg SEGÉDANYAGOK: Butil-hidroxianizol 0,10 mg Butil-hidroxitoluol 0,05 mg 4. JAVALLAT(OK) Bolhák ( _Ctenocephalides spp._ ) és kullancsok ( _Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., lxodes spp._ ) okozta fertőzés gyógykezelésére és megelőzésére. A készítmény alkalmas továbbá _Felicola subrostratus_ (tetű), _Cheyletiella spp._ (ragadozó atkák), _Otodectes cynotis_ (rühatka) elleni védekezésre. Hatékony a Lyme betegség vektora az _lxodes ricinus_ ellen is. A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) gyógykezelési stratégiájának részeként, amennyiben a diagnózist állatorvos megerősítette. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb és/vagy 1 kg-nál kisebb testtömegű macskákon. Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas) ill. lábadozó állatoknál. Nyulakon tilos alkalmazni, mert súlyos mellékhatásokat és elhullást is okozhat. 6. MELLÉKHATÁSOK Ha a készítményt a macska lenyalja, átmenetileg nyálzás alakul ki, amit leginkább a vivőanyag okoz. Rendkívül ritkán az applikáció helyén átmeneti bőrreakció (a bőr elszíneződése, szőrhullás, viszketés, kipirosodás) alakulhat ki. Kivételesen nyálzás, átmeneti idegrendszeri tünetek (h Olvassa el a teljes dokumentumot
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Fipromax spot-on 100 mg/ml rácsepegtető oldat macskáknak A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,50 ml rácsepegtető oldat tartalmaz: HATÓANYAG: Fipronil 50,00 mg SEGÉDANYAGOK: Butil-hidroxianizol 0,10 mg Butil-hidroxitoluol 0,05 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1. szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Rácsepegtető oldat. Színtelen vagy enyhén sárgás, jellegzetes szagú oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Macska 4.2. TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Bolhák ( _Ctenocephalides spp._ ) és kullancsok ( _Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., lxodes spp._ ) okozta fertőzés gyógykezelésére és megelőzésére. A készítmény alkalmas továbbá _Felicola _ _subrostratus_ (tetű), _Cheyletiella spp._ (ragadozó atkák), _Otodectes cynotis_ (rühatka) elleni védekezésre. Hatékony a Lyme betegség vektora az _lxodes ricinus_ ellen is. A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) gyógykezelési stratégiájának részeként, amennyiben a diagnózist állatorvos megerősítette. 4.3. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb és/vagy 1 kg-nál kisebb testtömegű macskákon. Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas) ill. lábadozó állatoknál. Nyulakon tilos alkalmazni, mert súlyos mellékhatásokat és elhullást is okozhat. 4.4. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN El kell kerülni, hogy a készítmény az állat szemébe jusson. Amikor a készítményt tetvek okozta fertőzés kezelésére használjuk, a fertőzött macskával érintkezésbe kerülő összes többi macskát is egyidejűleg kezelni kell. A készítmény nem gátolja meg a kullancsok megtelepedését, viszont a kullancsok az infesztációt követően 24-48 órán belül elpusztulnak, rendszerint anélkül, hogy vért szívtak volna, ezáltal minimálisra csökkentve a fertőző beteg Olvassa el a teljes dokumentumot