Fipromax spot-on 100 mg/ml rácsepegteto oldat macskáknak A.U.V.

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingredient activ:

Fipronil

Disponibil de la:

FORTEVIT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.

Codul ATC:

QP53AX15

INN (nume internaţional):

Fipronil

Forma farmaceutică:

Rácsepegteto oldat

Tip de prescriptie medicala:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

Grupul Terapeutică:

Macska

Zonă Terapeutică:

fipronil

Rezumat produs:

Eseti engedély száma: 3733/1/16 NÉBIH ÁTI (1 x 0,5 ml ), 3733/2/16 NÉBIH ÁTI (3 x 0,5 ml ), 3733/3/16 NÉBIH ÁTI (10 x 0,5 ml )

Statutul autorizaţiei:

engedélyezve

Data de autorizare:

2016-03-29

Prospect

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
FIPROMAX SPOT-ON 100 MG/ML RÁCSEPEGTETŐ OLDAT MACSKÁKNAK A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Fortevit Kft.
7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Primavet Produkt Kft.
1108, Budapest, Gumigyár u. 5-7.
Forgalmazó:
Tolnagro Kft.
7100, Szekszárd, Rákóczi utca 142-146.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Fipromax spot-on 100 mg/ml rácsepegtető oldat macskáknak A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
0,5 ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Fipronil
50,00 mg
SEGÉDANYAGOK:
Butil-hidroxianizol
0,10 mg
Butil-hidroxitoluol
0,05 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Bolhák (
_Ctenocephalides spp._
) és kullancsok (
_Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., lxodes spp._
) okozta fertőzés
gyógykezelésére és megelőzésére. A készítmény alkalmas
továbbá
_Felicola subrostratus_
(tetű),
_Cheyletiella spp._
(ragadozó atkák),
_Otodectes cynotis_
(rühatka) elleni védekezésre.
Hatékony a Lyme betegség vektora az
_lxodes ricinus_
ellen is.
A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás
bőrgyulladás (FAD) gyógykezelési stratégiájának részeként,
amennyiben a diagnózist állatorvos megerősítette.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb és/vagy 1 kg-nál kisebb
testtömegű macskákon.
Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas)
ill. lábadozó állatoknál.
Nyulakon tilos alkalmazni, mert súlyos mellékhatásokat és
elhullást is okozhat.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Ha a készítményt a macska lenyalja, átmenetileg nyálzás alakul
ki, amit leginkább a vivőanyag okoz. Rendkívül ritkán
az
applikáció
helyén
átmeneti
bőrreakció
(a
bőr
elszíneződése,
szőrhullás,
viszketés,
kipirosodás)
alakulhat
ki.
Kivételesen
nyálzás,
átmeneti
idegrendszeri
tünetek
(h

Caracteristicilor produsului

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Fipromax spot-on 100 mg/ml rácsepegtető oldat macskáknak A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,50
ml rácsepegtető oldat tartalmaz:
HATÓANYAG:
Fipronil
50,00 mg
SEGÉDANYAGOK:
Butil-hidroxianizol
0,10 mg
Butil-hidroxitoluol
0,05 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1. szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat.
Színtelen vagy enyhén sárgás, jellegzetes szagú oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska
4.2.
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Bolhák (
_Ctenocephalides spp._
) és kullancsok (
_Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., lxodes spp._
) okozta
fertőzés
gyógykezelésére
és
megelőzésére.
A
készítmény
alkalmas
továbbá
_Felicola _
_subrostratus_
(tetű),
_Cheyletiella spp._
(ragadozó atkák),
_Otodectes cynotis_
(rühatka) elleni védekezésre.
Hatékony a Lyme betegség vektora az
_lxodes ricinus_
ellen is.
A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás
bőrgyulladás (FAD) gyógykezelési stratégiájának
részeként, amennyiben a diagnózist állatorvos megerősítette.
4.3.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb és/vagy 1 kg-nál kisebb
testtömegű macskákon.
Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas)
ill. lábadozó állatoknál.
Nyulakon tilos alkalmazni, mert súlyos mellékhatásokat és
elhullást is okozhat.
4.4.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
El kell kerülni, hogy a készítmény az állat szemébe jusson.
Amikor a készítményt tetvek okozta fertőzés kezelésére
használjuk, a fertőzött macskával érintkezésbe kerülő
összes többi macskát is egyidejűleg kezelni kell.
A készítmény nem gátolja meg a kullancsok megtelepedését,
viszont a kullancsok az infesztációt követően 24-48
órán belül elpusztulnak, rendszerint anélkül, hogy vért szívtak
volna, ezáltal minimálisra csökkentve a fertőző
beteg