Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ofloxacin
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
S01AE01
Ofloxacin
Augentropfen, Lösung
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Ofloxacin (22970) 3 Milligramm
Eintropfen in den Bindehautsack
PZN: 03820927 Darreichung: Augentropfen Menge: 5 ml
verlängert
1991-02-28
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FLOXAL ® 3 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG Ofloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN._ _ - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Floxal ® Augentropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Floxal ® Augentropfen beachten? 3. Wie sind Floxal ® Augentropfen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Floxal ® Augentropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND FLOXAL ® AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Floxal ® _ _ Augentropfen ist ein Antibiotikum. FLOXAL ® AUGENTROPFEN WERDEN ANGEWENDET BEI: Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche Erreger, z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut, Lidrand und Tränensack; Gerstenkorn, Hornhautgeschwüre. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLOXAL ® AUGENTROPFEN BEACHTEN? FLOXAL ® AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Floxal ® Augentropfen anwenden. Seite 2 von 5 Während der Anwendung von Floxal ® Augentropfen sollte Folgendes beachtet werden: Olvassa el a teljes dokumentumot
Seite 1 von 10 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FLOXAL ® 3 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Ofloxacin 1 ml Lösung enthält 3 mg Ofloxacin. Eine Einzeldosis (1 Tropfen) enthält 0,10 mg Ofloxacin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Floxal ® Augentropfen enthält 0,000843 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen entsprechend 0,025 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, hell gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche Erreger, z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut, Lidrand und Tränensack; Gerstenkorn, Hornhautgeschwüre. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, 4-mal täglich 1 Tropfen eintropfen. Das Präparat ist nicht länger als 14 Tage anzuwenden. Hinweis: Falls zusätzlich andere Augentropfen/Augensalben benutzt werden, sollte zwischen den Anwendungen ein zeitlicher Abstand von ca. 15 Minuten eingehalten und eine Augensalbe stets als Letztes angewendet werden. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Seite 2 von 10 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder andere Chinolone. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Ofloxacin ist nicht zur Injektion bestimmt. Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht erwiesen. Schwere und gelegentlich auch letale (anaphylaktische/anaphylaktoide) Überempfindlichkeitsreaktionen, manche nach der ersten Dosis, wurden bei Patienten berichtet, die systemische Chinolone, einschließlich Ofloxacin, erhielten. Einige Reaktionen waren begleitet von Herz-Kreislauf-Kollaps, Bewusstseinsverlust, Angioödem (einschließlich Kehlkopf-, Rachen- oder Gesichts-Ödem), Obstruktion der Atemwege, Atemnot, Urtikaria und Juckreiz. Wenn allergische Reaktionen Olvassa el a teljes dokumentumot