FLUCONAZOL VITABALANS 150 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

flukonazol

Beszerezhető a:

Vitabalans Oy

ATC-kód:

J02AC01

INN (nemzetközi neve):

fluconazole

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-23913 / 01 - V - TK - igen; 1 X - HDPE tartályban - 50 ml-es - OGYI-T-23913 / 02 - V - TK - igen; 1 X - HDPE tartályban - 150 ml-es - OGYI-T-23913 / 03 - V - TK - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-23913 / 04 - V - TK - igen; 2 X - HDPE tartályban - 50 ml-es - OGYI-T-23913 / 05 - V - TK - igen; 2 X - HDPE tartályban - 150 ml-es - OGYI-T-23913 / 06 - V - TK - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-23913 / 07 - V - TK - igen; 4 X - HDPE tartályban - 50 ml-es - OGYI-T-23913 / 08 - V - TK - igen; 4 X - HDPE tartályban - 150 ml-es - OGYI-T-23913 / 09 - V - TK - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-23913 / 10 - V - TK - igen; 6 X - HDPE tartályban - 50 ml-es - OGYI-T-23913 / 11 - V - TK - igen; 6 X - HDPE tartályban - 150 ml-es - OGYI-T-23913 / 12 - V - TK - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-23913 / 13 - V - TK - igen; 12 X - HDPE tartályban - 50 ml-es - OGYI-T-23913 / 14 - V - TK - igen; 12 X - HDPE tartályban - 150 ml-es - OGYI-T-23913 / 15 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-23913 / 16 - V - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - 50 ml-es - OGYI-T-23913 / 17 - V - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - 150 ml-es - OGYI-T-23913 / 18 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-23913 / 19 - V - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - 50 ml-es - OGYI-T-23913 / 20 - V - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - 150 ml-es - OGYI-T-23913 / 21 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DIFLUCAN 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-01550; MYCOSYST 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-06419; DERMYC 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-09322; FLUCOHEXAL 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-09648; FLUCONER 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-20314; MYCOSYST-GYNO 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-06419; INTIFLOR 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-21393; FLUCONAZOLE-Q PHARMA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-21476; FEMIFLO 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-21788; AFLUMYC 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22937; CANDISYST 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-20756; FLUCONAZOLE-TEVA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-24218

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2021-07-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLUCONAZOL VITABALANS 150 MG TABLETTA
flukonazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fluconazol Vitabalans és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fluconazol Vitabalans szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fluconazol Vitabalans-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fluconazol Vitabalans-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUCONAZOL VITABALANS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fluconazol Vitabalans a gombaellenes gyógyszerek csoportjába
tartozik. Hatóanyaga a flukonazol.
A Fluconazol Vitabalans-t gombák által okozott fertőzések
kezelésére alkalmazzák, de alkalmazható
Candida-fertőzések megelőzésére is. A gombafertőzések
leggyakoribb okozója a Candida_ _(kandida) nevű
élesztőgomba.
FELNŐTTEK
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a gombafertőzések alábbi
típusainak a kezelésére rendelhette Önnek:
-
Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás – gombás fertőzés az
agyban;
-
Coccidiomycosis (kokcidiomikózis) – a tüdő és a hörgők
betegsége;
-
Candida_ _okozta fertőzések, amelyek kimutathatók a
vérkeringésben, a belső sze

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fluconazol Vitabalans 150 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg flukonazolt
tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 fejezetben.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér, kapszula alakú, domború, egyik oldalán bemetszéssel
ellátott tabletta.
Szélessége: 7,5 mm, hossza: 18 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Fluconazol Vitabalans az alábbi gombafertőzésekben javallott
(lásd 5.1 pont).
A Fluconazol Vitabalans felnőtteknél az alábbi kezelésekben
javallott:
•
Cryptococcus meningitis (lásd 4.4 pont).
•
Coccidiomycosis (lásd 4.4 pont).
•
Invazív candidiasis.
•
Nyálkahártya candidiasis, beleértve az oropharyngealis,
oesophagealis candidiasist, candiduriát és
krónikus mucocutan candidiasist.
•
Krónikus szájüregi atrophiás candidiasis (műfogsor okozta
szájpenész), ha a szájhigiénia vagy a
helyi kezelés nem elegendő.
•
Akut vagy rekurrens vaginalis candidiasis, ha a lokális kezelés nem
megfelelő.
•
Candida balanitis, ha a lokális kezelés nem megfelelő.
•
Dermatomycosis, beleértve a tinea pedist, tinea corporist, tinea
crurist, tinea versicolort, és a bőr
Candida fertőzéseit, ha a szisztémás kezelés javallott.
•
Tinea unguium (onychomycosis), ha az elsődlegesen választandó
gyógyszerek nem
megfelelőek.
A Fluconazol Vitabalans felnőtteknél az alábbiakban felsorolt
kórképekben profilaxisra javallott:
•
Kriptokokkuszos agyhártyagyulladás visszaesése a kiújulás magas
kockázatával rendelkező
betegeknél.
•
Az oropharyngeális vagy oesophageális kandidiázis visszaesése
HIV-fertőzött betegekben,
akiknél nagy a visszaesés kockázata.
•
A visszatérő hüvelyi kandidiázis előfordulási gyakoriságának
csökkentése (évente 4 vagy több
epizód).
•
A kandida fertőzések megelőzése elhúzódó neutropéniában
szenvedő betegeknél (például
rosszindulatú hematológiai megbetegedésekben szenvedő bet