Flunixin Norbrook süstelahus

Ország: Észtország

Nyelv: észt

Forrás: Ravimiamet

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
15-04-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
15-04-2023

Aktív összetevők:

fluniksiin

Beszerezhető a:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-kód:

QM01AG90

INN (nemzetközi neve):

fluniksiin

Adagolás:

50mg 1ml 100ml 1TK; 50mg 1ml 250ml 1TK

Gyógyszerészeti forma:

süstelahus

Recept típusa:

R

Betegtájékoztató

                                PAKENDI INFOLEHT
Flunixin Norbrook, 50mg/ml süstelahus hobustele, veistele ja sigadele
1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Iirimaa
Partii vabastamise eest vastutavad tootjad:
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Iirimaa
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry, Co. Down, BT35 6JP
Ühendkuningriik
2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Flunixin Norbrook, 50 mg/ml süstelahus hobustele, veistele ja
sigadele
fluniksiin
3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml süstelahust sisaldab:
Toimeaine:
Fluniksiini 50 mg, mis vastab 83 mg fluniksiinmeglumiinile.
Abiained:
Naatriumformaldehüüdsulfoksülaat, dinaatrimedetaatdihüdraat,
fenool, propüleenglükool (E1520),
naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, süstevesi.
Selge, värvitu lahus.
4. NÄIDUSTUS(ED)
Hobune: põletiku ja valu leevendamine skeletilihaste haiguste korral.
Koolikutest tingitud vistseraalse valu vähendamine.
Veis: aseptilise põletiku vähendamine, vasikate ja noorveiste
hingamisteede põletiku ravi.
Siga: aseptilise artriidi täiendav ravi.
5. VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada ravimit 48 tunni jooksul enne lehma eeldatavat
sünnitust.
Mitte manustada südame-, maksa- ja neeruhaigustega loomadele.
Mitte manustada seedetrakti haavandi või verejooksu ohu korral.
Mitte kasutada kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada tiinetel märadel.
6. KÕRVALTOIMED
Seedetrakti ärritusnähud (oksendamine, kõhulahtisus) ja haavandid.
Veetustunud/verekaotusega loomadel võib tekkida raske neerukahjustus.
Väga harvadel juhtudel on täheldatud anafülaktilisi reaktsioone
(sealhulgas surmaga lõppevad).
Väga harvadel juhtudel on täheldatud süstekoha reaktsioone.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma vete
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Flunixin Norbrook, 50 mg/ml süstelahus hobustele, veistele ja
sigadele
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab:
Toimeaine:
Fluniksiini
50 mg, mis vastab 83 mg fluniksiinmeglumiinile.
Abiained:
Fenool
5,0 mg
Naatriumformaldehüüdsulfoksülaat
2,5 mg
Propüleenglükool (säilitusaine, E1520) 207,2 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3. RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu lahus.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Hobune, veis, siga.
4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Hobune: põletiku ja valu leevendamine skeletilihaste haiguste korral.
Koolikutest tingitud vistseraalse valu vähendamine.
Veis: aseptilise põletiku vähendamine, vasikate ja noorveiste
hingamisteede põletiku ravi.
Siga: aseptilise artriidi täiendav ravi.
4.3. Vastunäidustused
Mitte kasutada ravimit 48 tunni jooksul enne lehma eeldatavat
sünnitust.
Mitte manustada südame-, maksa- ja neeruhaigustega loomadele.
Mitte manustada seedetrakti haavandi või verejooksu ohu korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada tiinetel märadel.
4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vältida intraarteriaalset manustamist.
Mitte ületada soovitatud ravimi annust.
Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA) võivad
tokolüütilise toime tõttu sünnitust edasi
lükata, inhibeerides prostaglandiinile, mis annavad märku
sünnitustegevuse algusest. Ravimi
kasutamine koheselt sünnitusjärgsel perioodil võib takistada emaka
involutsiooni ja lootekestade
väljutamist, mis viib päramiste peetuseni. Vt ka lõik 4.7.
Fluniksiin on röövlindudele mürgine. Mitte manustada loomadele, kes
võivad sattuda metsloomade
toiduahelasse. Ravitud loomade surma või eutaneerimise korral tagada,
et nende korjused ei oleks
metsloomadele kättesaadavad.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit looma
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

A termékkel kapcsolatos riasztások keresése