FLUOXETINE VITABALANS 20 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fluoxetin

Beszerezhető a:

Vitabalans Oy

ATC-kód:

N06AB03

INN (nemzetközi neve):

fluoxetine

db csomag:

10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21873 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21873 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21873 / 03 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21873 / 04 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21873 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: FLOXET 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-05184; FLUOXETIN-ZENTIVA 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-06826

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-10-06

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Fluoxetine Vitabalans 20 mg filmtabletta
fluoxetin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer az Fluoxetine Vitabalans és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fluoxetine Vitabalans szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Fluoxetine Vitabalans-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Fluoxetine Vitabalans-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fluoxetine Vitabalans és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Fluoxetine Vitabalans fluoxetint tartalmaz, amely az úgynevezett
szelektív szerotonin visszavételt
gátló (SSRI) depresszió ellenes gyógyszerek közé tartozik.
A készítmény a következő állapotok kezelésére alkalmazható:
Felnőttek:

Major depressziós epizódok

Kényszerbetegség (kényszeres gondolkodás és cselekvés)

Bulimia nervosa: A Fluoxetine Vitabalans-t a pszichoterápia
kiegészítéseként használják a
falási rohamok és hashajtási tevékenység csökkentésére.
Gyermekek és serdülők 8 éves kor felett:

Mérsékelt, illetve súlyos depressziós állapotok, amennyiben a
depresszió nem javul 4-6
pszichoterápia után sem. Mérsékelt vagy súlyos depresszióban

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fluoxetine Vitabalans 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg fluoxetinnel ekvivalens fluoxetin-hidrokloridot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Világoszöld, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán bemetszéssel
ellátva, átmérője 9 mm.
A tabletta két egyenlő adagra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Felnőttek:

Major depresszív epizódok.

Obszesszív-kompulzív betegség.

Bulimia nervosa: A fluoxetin a pszichoterápia kiegészítéseként
javasolt a falási rohamok és a
hashajtási tevékenység csökkentésére.
8 éves kor feletti gyermekek és serdülők:

Mérsékelt, ill. súlyos major depresszív epizódok, amennyiben a
depresszió nem reagál a
pszichoterápiára 4-6 ülést követően. Mérsékelt vagy súlyos
depresszióban szenvedő gyermek
vagy fiatal részére az antidepresszáns-kezelés csak a vele egy
időben alkalmazott
pszichoterápiával együtt javasolt.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Major depresszív epizódok
Felnőttek és időskorúak: Az ajánlott adag napi 20 mg. Az
adagolást a kezelés kezdetét követő 3-4
héten belül felül kell vizsgálni és szükség esetén
módosítani kell a klinikai képnek megfelelően. Ha a
beteg nem reagál megfelelően a 20 mg-os kezelésre, az adagolást
fokozatosan, maximum 60 mg-ig
lehet emelni, bár a mellékhatások magasabb dózisok esetén
gyakrabban fordulhatnak elő (lásd 5.1
pont). Az adagolást a beteg egyéni igényeihez kell gondosan
igazítani, a fenntartó kezelés a
legalacsonyabb hatékony dózissal történjen.
Depresszióban szenvedő betegeket megfelelő ideig, legalább 6
hónapig kell kezelni, hogy a tünetek
megszűnjenek.
Obszesszív-kompulzív betegség
Felnőttek és idősek: Az ajánlott napi adag 20 mg. Ha két hét
elteltével a beteg nem reagál
megfelelően a 20 mg-os kezelésre, az adagolást fokozatosan,