FLUVASTATIN ACCORD 80 mg retard tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fluvastatin

Beszerezhető a:

Accord Healthcare Ltd.

ATC-kód:

C10AA04

INN (nemzetközi neve):

fluvastatin

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22293 / 01 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22293 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: LESCOL XL 80 mg retard tabletta - OGYI-T-08273; FLUVASTATIN SANDOZ 80 mg retard tabletta - OGYI-T-20650; STIPATIN 80 mg retard filmtabletta - OGYI-T-20886; FLUVASTATIN-GENERICS [UK] 80 mg retard tabletta - OGYI-T-20946

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-09-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLUVASTATIN ACCORD 80 MG RETARD TABLETTA
Fluvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fluvastatin Accord retard tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fluvastatin Accord retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fluvastatin Accord retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fluvastatin Accord retard tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUVASTATIN ACCORD RETARD TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Fluvastatin Accord retard tabletta hatóanyaga a fluvasztatin, ami a
sztatinoknak nevezett
gyógyszerek családjába tartozik, melyek lipidszint-csökkentő
gyógyszerek, mert a vérben
található zsírok (lipidek) szintjét csökkentik. Olyan betegek
esetében alkalmazzák, akiknek az
állapota önmagában a diétával és a testmozgással nem
rendezhető.

A Fluvastatin Accord retard tabletta a FELNŐTTEKNÉL A VÉRBEN
TALÁLHATÓ ZSÍROK, különösen az
összkoleszterin és az úgynevezett „rossz” vagy LDL-koleszterin
EMELKEDETT SZINTJÉNEK A
KEZELÉSÉRE SZOLGÁL. Ezek emelkedett szintje növeli a

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fluvastatin Accord 80 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Retard tablettánként 84,280 mg fluvasztatin-nátriumot tartalmaz,
ami 80 mg fluvasztatinnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború, metszett élű
filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „F80”
jelöléssel
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Dyslipidaemia
Primer hypercholesterinaemia vagy kevert típusú dyslipidaemia
kezelésére felnőtt betegeknél a diéta
kiegészítéseként, ha a diétára és az egyéb, nem farmakológiai
kezelésekre (például testmozgás,
testsúly-csökkentés) adott válasz nem kielégítő.
Coronaria
-
betegség másodlagos prevenciója
Coronaria-betegségben szenvedő felnőtteknél a transzkatéteres
coronariakezelés (percutan coronaria
intervenció) után a nemkívánatos major kardiális események
másodlagos prevenciója céljából (lásd
5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek_
Dyslipidaemia
A Fluvastatin Accord retard tabletta alkalmazásának a megkezdése
előtt a betegeket standard
koleszterinszint-csökkentő diétára kell beállítani, amit a
kezelés ideje alatt is folytatni kell.
A kezdő és a fenntartó adagokat a kiindulási
LDL-koleszterinszintnek és a terápiás célértéknek
megfelelően egyénileg kell meghatározni.
A javasolt dózistartomány 20-80 mg.
Azon betegek esetében, akiknél <25%-os LDL-koleszterinszint
csökkenés a cél, kezdő adagként napi
egy 20 mg-os kapszula alkalmazható, amit este kell bevenni.
Azon betegek esetében, akiknél ≥ 25%-os LDL-koleszterinszint
csökkenés a cél, a javasolt kezdő adag
napi egy 40 mg-os kapszula, amit este kell bevenni. Az adag napi 80
mg-ig emelhető, amit vagy napi
egyszeri dózis formájában (egy retard tabletta) a nap folyamán
bármikor bevéve, vagy napi 2-szer
(reggel és este) egy-egy 40 mg-os kapszula formájában lehet adni.
Egy adott adag maximális