FORTEKOR FLAVOUR 5

Ország: Szlovénia

Nyelv: szlovén

Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Beszerezhető a:

Elanco GmbH

ATC-kód:

QC09AA07

Betegtájékoztató

1
A.
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
FORTEKOR Flavour 20 mg tablete za pse
2.
SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje 20 mg benazeprilijevega klorida.
Ovalne deljive tablete, z zarezo na vsaki strani, bež do svetlo rjave
barve.
Tablete se lahko razdeli na enaki polovici.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.
INDIKACIJE
Zdravilo spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzinske
konvertaze (ACE inhibitorji).
_ _
Predpiše ga veterinar za zdravljenje kongestivnega srčnega
popuščanja pri psih.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite v primerih hipotenzije (nizkega krvnega pritiska),
hipovolemije (nizkega krvnega
volumna), hiponatriemije (nizke ravni natrija v krvi) ali akutne
odpovedi ledvic.
Ne uporabite v primerih srčnega popuščanja zaradi aortne ali
pljučne stenoze.
Ne uporabite pri psicah v obdobju brejosti ali laktacije, saj varnost
benazeprilijevega klorida v
obdobju brejosti ali laktacije ni bila ugotovljena.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
Jih ni.
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Učinkovitost in varnost zdravila nista bili ugotovljeni pri psih s
telesno maso pod 2,5 kg.
V primeru kronične ledvične bolezni bo vaš veterinar pred začetkom
zdravljenja preveril stanje
hidracije vašega hišnega ljubljenčka in morda priporočil, da se
med zdravljenjem izvajajo redne krvne
preiskave z namenom spremljanja plazemskih koncentracij kreatinina,
sečnine in števila eritrocitov v
krvi.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) vplivajo na nerojenega
otroka med nosečnostjo pri ljudeh.
Nosečnice morajo biti posebej previdne, da se prepreči nenamerno
zaužitje.
Po uporabi si umijte roke.
V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu
pokažite navodila za uporabo
ali ovojnino.
Posebni previdnostni ukrepi za varov

Termékjellemzők

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
FORTEKOR Flavour 20 mg tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
benazepril (kot klorid) 18,42 mg
(kar je enakovredno 20 mg benazeprilijevega klorida)
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
celuloza, mikrokristalna
krospovidon
povidon K30
bazični butilmetakrilat, kopolimer
silicijev dioksid, brezvodni
silicijev dioksid, koloidni brezvodni
natrijev lavrilsulfat
dibutilsebacinat
stearinska kislina
kvas v prahu
umetna goveja aroma v prahu
Ovalne deljive tablete, z zarezo na vsaki strani, bež do svetlo rjave
barve.
Tablete se lahko razdeli na enaki polovici.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Psi:
Zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite v primerih hipotenzije, hipovolemije, hiponatriemije ali
akutne odpovedi ledvic.
Ne uporabite v primerih srčnega popuščanja zaradi aortne ali
pljučne stenoze.
Ne uporabite v obdobju brejosti ali laktacije (poglavje 3.7).
3
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Jih ni.
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
V kliničnih preizkusih ni bilo dokazov o toksičnem učinku zdravila
na ledvice pri psih, vendar pa je
priporočljivo spremljanje plazemskih koncentracij kreatinina,
sečnine in števila eritrocitov med
zdravljenjem, kar je rutinski postopek v primerih kronične ledvične
bolezni.
Učinkovitost in varnost zdravila nista bili ugotovljeni pri psih s
telesno maso pod 2,5 kg.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) dokazano vplivajo na
nerojenega otroka med nosečnostjo
pri ljudeh. Nosečnice morajo biti posebej previdne, da se prepreči
nenamerno