FOSICARD 5 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fosinopril

Beszerezhető a:

Actavis Group Hf.

ATC-kód:

C09AA09

INN (nemzetközi neve):

fosinopril

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20202 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20202 / 02 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-09-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FOSICARD 5 MG TABLETTA
FOSICARD 10 MG TABLETTA
FOSICARD 20 MG TABLETTA
fozinopril-nátrium
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fosicard tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fosicard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fosicard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fosicard tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FOSICARD TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fosicard az úgynevezett ACE-gátlók gyógyszercsoportjába
tartozik. A Fosicard csökkenti a
vérnyomást és csökkenti a szív terhelését a
szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A Fosicard-ot a következő betegségek kezelésére alkalmazzák:
-
magas vérnyomás.
-
szívelégtelenség (amikor a szív nem tud elegendő mennyiségű
vért továbbítani a test különböző
részeibe.
2.
TUDNIVALÓK A FOSICARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A FOSICARD-OT
-
ha túlérzékeny (allergiás) fozinoprilra, más ACE-gátlókra vagy
a készítmény bármely
segédanyagára (az összetevőkről további információk a 6.
pontban találhatók),
-
ha előzőleg a lábak, a karok, az arc, nyálkahártyák vagy a nyelv
duzzanata (angioödéma) alakult
ki Önnél ACE-gátlók szedésekor vag

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fosicard 5 mg tabletta
Fosicard 10 mg tabletta
Fosicard 20 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg fozinopril-nátrium tablettánként.
Segédanyag: 59 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
10 mg fozinopril-nátrium tablettánként.
Segédanyag: 118 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
20 mg fozinopril-nátrium tablettánként.
Segédanyag: 108 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fosicard 5
mg tabletta:
Fehér, ill. csaknem fehér kerek tabletta, mélynyomású ˝FL5˝
felirattal. Átmérő 6 mm.
Fosicard 10
mg tabletta:
Fehér, ill. csaknem fehér kerek tabletta, mélynyomású ˝FL10˝
felirattal. Átmérő 8 mm.
Fosicard 20
mg tabletta:
Fehér, ill. csaknem fehér kerek tabletta, mélynyomású ˝FL20˝
felirattal. Átmérő 8 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia kezelése.
Szimptómás szívelégtelenség kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A fozinopril-nátriumot szájon át naponta egyszer kell adagolni.
Egyéb, naponta egyszer alkalmazott
gyógyszerekhez hasonlóan, ezt a készítményt is minden nap,
körülbelül ugyanabban az időpontban
kell bevenni. A fozinopril-nátrium felszívódását a táplálék
nem befolyásolja.
A dózist egyénileg kell beállítani a beteg anamnézisének és a
vérnyomásváltozásnak megfelelően (lásd
4.4 pont).
OGYI/2009/2012
OGYI/2010/2012
OGYI/2011/2012
2
_Hypertonia:_
A fozinopril-nátrium alkalmazható monoterápiában, valamint más,
szintén az antihipertenzív
gyógyszerosztályba tartozó szerekkel kombinálva.
_Diuretikummal nem kezelt hypertoniás betegek: _
Kezdő dózis
A javasolt kezdő dózis naponta egyszer 10 mg. Olyan betegeknél,
akiknél erősen aktivált a
renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (különösen renovascularis
hypertonia, só- és/vagy
volumen-depletio, cardialis dekompenzáció vagy súlyos hypertonia
esetén) a kezdő dózis után túlzott
vérnyomásesés következhet be