FROMILID UNO 500 mg retard filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

klaritromicin

Beszerezhető a:

LTD Future Pharma Kft.

ATC-kód:

J01FA09

INN (nemzetközi neve):

clarithromycin

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-PI-0076 / 01 - V - TT - igen

Engedély dátuma:

2017-05-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
FROMILID UNO 500 MG RETARD FILMTABLETTA
klaritromicin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fromilid Uno 500 mg retard filmtabletta
(a továbbiakban Fromilid
Uno) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fromilid Uno szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fromilid Uno-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Fromilid Uno-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FROMILID UNO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fromilid Uno hatóanyaga a klaritromicin. A klaritromicin ún.
félszintetikus, makrolid-típusú
antibiotikum. Hatását javarészt az emberi szervezetet megfertőző
baktériumok szaporodásának
gátlásával fejti ki.
A Fromilid Uno alkalmazásának javallatai:
-
felső légúti fertőzések (torok- vagy mandulagyulladás,
középfülgyulladás,
orrmelléküreg-gyulladás);
-
alsó légúti fertőzések (hörghurut vagy tüdőgyulladás);
-
bőr és lágyrész-fertőzések.
A Fromilid Uno 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek
kezelésére való.
2.
TUDNIVALÓK A FROMILID UNO SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A FROMILID UNO-T:
-
ha allergiás a klaritromicinre vagy más

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fromilid Uno 500 mg retard filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg klaritromicin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
213,75 mg laktóz filmtablettánként.
12,85 mg nátrium filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard filmtabletta
Barnássárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű,
egyik oldalán mélynyomású „U” jelöléssel
ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Fromilid Uno 500 mg retard filmtabletta a klaritromicinre érzékeny
kórokozók okozta bakteriális
fertőzések kezelésére javallott:
-
felső légúti fertőzések, pl. tonsillopharyngitis, sinusitis,
otitis media;
-
alsó légúti fertőzések, pl. bronchitis vagy pneumonia;
-
bőr- és lágyrész-fertőzések, pl. folliculitis, cellulitis,
erysipelas.
_Streptococcus pyogenes_ okozta tonsillopharyngitis eseteiben
alternatív gyógyszer a Fromilid Uno, ha
penicillin vagy béta-laktám antibiotikum nem alkalmazható (pl.
penicillin allergia esetén).
A Fromilid Uno 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek
kezelésére javallott.
Az antibiotikumok megfelelő használatával kapcsolatos hivatalos
irányelveket a kezelés során
figyelembe kell venni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek_
A javasolt adag 500 mg klaritromicin 24 óránként.
Súlyosabb fertőzésekben 1000 mg klaritromicint (két 500 mg-os
tablettát) kell adni 24 óránként.
A kezelés szokásos időtartama 6-14 nap.
_Gyermekek_
6 hónapos – 12 éves gyermekek körében a klaritromicin
pediátriai szuszpenzióval végeztek klinikai
vizsgálatokat, ezért a 12 éves és annál fiatalabb gyermekeket
ilyen készítménnyel (granulátum
belsőleges szuszpenzióhoz) kell kezelni.
6 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél nem bizonyították
kielégítően a klaritromicin hatásosságát és
biztonságosságát.
OGYEI/20508/2017
2
_Időskorú betegek_
Az adagot i