Ország: Szlovákia
Nyelv: szlovák
Forrás: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
C03CA01
perorálne použitie
Viazaný na lekársky predpis
50 - DIURETICA
Furosemid
tbl 100x40 mg; tbl 50x40 mg; tbl 20x40 mg
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/02338-ZME PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA FURORESE 40 TABLETY furosemid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Furorese 40 a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Furorese 40 3. Ako užívať Furorese 40 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Furorese 40 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE FURORESE 40 A NA ČO SA POUŽÍVA Furorese 40 je liek obsahujúci liečivo furosemid. Furosemid patrí do skupiny liečiv nazývaných diuretiká (močopudné látky). FURORESE 40 je účinný aj u pacientov s poruchami funkcie obličiek. Furorese 40 sa používa na liečbu nasledovných ochorení a stavov: - edémy (hromadenie tekutiny v tkanivách) v dôsledku ochorenia srdca alebo pečene; - edémy v dôsledku ochorenia obličiek; - edémy v dôsledku popálenín; - vysoký krvný tlak (arteriálna hypertenzia). Liek môžu užívať dospelí a deti od 3 rokov. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE FURORESE 40 NEUŽÍVAJTE FURORESE 40 - ak ste alergický na furosemid, sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte zlyhanie obličiek a nedochádza k tvorbe moču (anúria), - ak máte zlyhanie pečene s poruchami ved Olvassa el a teljes dokumentumot
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/02338-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU FURORESE 40 40 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta obsahuje 40 mg furosemidu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta Biele okrúhle mierne bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Furorese 40 je indikovaný pri nasledovných ochoreniach a stavoch: - edémy podmienené chorobami srdca alebo pečene; - edémy podmienené chorobami obličiek (pri nefrotickom syndróme je liečba primárne zameraná na základné ochorenie); - edémy pri popáleninách; - arteriálna hypertenzia. Liek sa podáva dospelým a deťom od 3 rokov s minimálnou hmotnosťou 10 kg. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dávkovanie sa stanovuje individuálne, najmä podľa terapeutických výsledkov. _EDÉMY PODMIENENÉ CHOROBAMI SRDCA ALEBO PEČENE_ _Dospelí:_ Začiatočná dávka je zvyčajne 40 mg furosemidu (1 tableta Furorese 40). Pokiaľ nenastane uspokojivá diuréza, jednorazovú dávku možno po 6-tich hodinách zvýšiť na 80 mg (2 tablety Furorese 40). Pokiaľ ani po tejto dávke nedôjde k primeranej diuréze, po ďalších 6-tich hodinách možno podať 160 mg furosemidu (4 tablety Furorese 40). Vo výnimočných prípadoch pri starostlivej klinickej kontrole možno ako začiatočnú dávku podať 200 mg furosemidu (5 tabliet Furorese 40). Denná udržiavacia dávka sa zvyčajne pohybuje v rozmedzí 40-80 mg furosemidu (1 až 2 tablety Furorese 40). 1 Úbytok telesnej hmotnosti vyvolaný zvýšenou diurézou nesmie presiahnuť 1 kg telesnej hmotnosti/deň. _Pediatrická populácia:_ Zvyčajná dávka pre deti je 1–2 mg/kg telesnej hmotnosti na deň, no maximálne 40 mg (1 tableta Furorese 40) denne. _EDÉMY PODMIENENÉ CHOROBAMI OBLIČIEK_ _Dospelí:_ Začiatočná dávka je zvyčajne 40 mg furosemidu (1 tableta Furorese 40). Pokiaľ nenastane uspokojivá diur Olvassa el a teljes dokumentumot