GABITRIL 15 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tiagabine

Beszerezhető a:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

ATC-kód:

N03AG06

INN (nemzetközi neve):

tiagabine

db csomag:

100x 50x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2000-01-05

Betegtájékoztató

GABITRIL 5 MG FILMTABLETTA
GABITRIL 10 MG FILMTABLETTA
GABITRIL 15 MG FILMTABLETTA
_Fontos! A gyógyszer szedése előtt kérjük gondosan olvassa el az
alábbi_
_BETEGTÁJÉKOZTATÓT !_
_MILYEN HATÁSA VAN A GABITRIL FILM TABLETTÁNAK ?_
Gátolja az agy egyik legfontosabb ingerületátvivő anyagának
(GABA) az ideg- és gliasejtek általi
felvételét.
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A GABITRIL
FILMTABLETTA ?_
_Hatóanyag: _5 mg, ill. 10 mg, ill. 15 mg tiagabin
filmtablettánként.
_Segédanyagok:_ titán-dioxid, makrogol 6000, talkum, tejcukor,
hipromellóz, alfa-tokoferol.
_MIRE SZOLGÁL A GABITRIL FILMTABLETTA ?_
Bizonyos epilepszia fajták (ún. parciális epilepszia másodlagos
generalizációval vagy anélkül)
_kiegészítő kezelésére_ alkalmazható, amelyek kezelésében más
epilepszia-ellenes szerekkel nem értek
el megfelelő eredményt.
_HOGYAN KELL SZEDNI A GABITRIL FILMTABLETTÁT ?_
A gyógyszert kizárólag az orvos utasítása szerint szabad
alkalmazni.
Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek részére a kezdő adag
általában 7,5-15 mg/nap, három
részletben. Az adag az orvos utasításának megfelelően
növelhető. A gyógyszert étkezés közben kell
bevenni.
Idős betegek kezelése fokozott orvosi ellenőrzést igényel.
_MIKOR NEM SZABAD ALKALMAZNI ?_

A készítmény hatóanyagával és egyéb összetevőivel szembeni
túlérzékenység,

A májműködés súlyos zavarai.
Tejcukorérzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy az 5 mg-os
készítmény 160 mg, a 10 mg-os
320 mg, a 15 mg-os 480 mg tejcukrot is tartalmaz tablettánként.
A kezelés biztonságára vonatkozó kielégítő klinikai vizsgálati
adatok hiányában alkalmazása nem
ajánlott az ún. generalizált epilepsiában, és különösen nem az
absence-okkal járó idiopathiás
formákban és Lennox-Gastaut-szerű tünetegyüttesben.
_SZEDÉSE SORÁN MILYEN MELLÉKHATÁSOK FORDULHATNAK ELŐ?_
A mellékhatások legtöbb esetben a kezelés kezdeti szakaszában
fordulnak elő és általában

Termékjellemzők

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
GABITRIL 5 MG FILMTABLETTA
GABITRIL 10 MG FILMTABLETTA
GABITRIL 15 MG FILMTABLETTA
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg tiagabinum anhydricum (5,73 mg tiagabinium chloratum monohydricum
formájában), ill.
10 mg tiagabinum anhydricum (11,5 mg tiagabinium chloratum
monohydricum formájában), ill.
15 mg tiagabinum anhydricum (17,2 mg tiagabinium chloratum
monohydricum formájában)
filmtablettánként.
3. GYÓGYSZERFORMA
_Gabitril 5 mg filmtabletta: _fehér, ovális, mindkét oldalukon
kissé domború felületű filmbevonatú
tabletták, egyik oldalukon felező bemetszéssel, valamint a felező
bemetszés két oldalán mélynyomású
„251” jelzéssel.
_Gabitril 10 mg filmtabletta: _fehér, ovális, mindkét oldalukon
kissé domború felületű filmbevonatú
tabletták, egyik oldalukon felező bemetszéssel, valamint a felező
bemetszés két oldalán mélynyomású
„252” jelzéssel.
_Gabitril 15 mg filmtabletta: _fehér, ovális, mindkét oldalukon
kissé domború felületű filmbevonatú
tabletták, egyik oldalukon felező bemetszéssel, valamint a felező
bemetszés két oldalán mélynyomású
„253” jelzéssel.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Gabitril, mint antiepilepticum olyan parciális epilepsiak
(másodlagos generalizációval vagy a
nélkül) _kiegészítő kezelésére _ajánlott szer, amelyek
kezelésében más antiepilepticumokkal nem értek el
megfelelő eredményt.
A készítmény csak felnőttek és 12 év feletti gyermekek
kezelésére használható.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek és 12 év feletti gyermekek:_
Kezdő adag: 7,5-15 mg/nap; a későbbiekben a dózis hetenként napi
5-15 mg-mal növelhető. Azoknak
a betegeknek a szokásos fenntartó adagja, akik enzim-indukáló
gyógyszereket szednek: 30-50 mg/nap.
Az előírt napi adagot három részre osztva, evés közben kell
bevenni. Azoknak a betegeknek a
fenntartó adagja, akik nem szednek enzim-indukáló gyógyszereket,
kezdetben ne haladja meg a