Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lansoprazole
RATIOPHARM GMBH
A02BC03
Lansoprazole
30 mg
enterokapseli, kova
Kaupan: 28 (VNR-numero: 422300), 100 (2 x 50) (VNR-numero: 047322) Ei kaupan: 7, 7 x 1, 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30,
Resepti: 28 Resepti: 100 (2 x 50) Ei kaupan: 7, 7 x 1, 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 49, 50, 50 x 1, 56, 56 x
lansopratsoli
Substituutioryhmä: 0013
Myyntilupa myönnetty
2016-05-09
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GASTERIX 15 MG ENTEROKAPSELIT, KOVAT GASTERIX 30 MG ENTEROKAPSELIT, KOVAT lansopratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Gasterix on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Gasterix -lääkettä 3. Miten Gasterix -lääkettä otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Gasterix -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GASTERIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Gasterix -lääkken vaikuttava aine, lansopratsoli, on eräs protonipumpun estäjä. Protonipumpun estäjät vähentävät mahan tuottaman hapon määrää. Lääkäri saattaa määrätä Gasterix -lääkettä seuraaviin tarkoituksiin aikuisille: ● maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito ● ruokatorvitulehduksen eli refluksiesofagiitin hoito ● refluksiesofagiitin ehkäisy ● närästyksen ja happamien röyhtäyksien hoito ● _Helicobacter pylori_ -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoito yhdessä antibioottihoidon kanssa ● maha- tai pohjukaissuolihaavojen hoito tai ehkäisy potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa tulehduskipulääkitystä (NSAID) ● Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito. Lansopratsolia, jota Gasterix sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä Olvassa el a teljes dokumentumot
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gasterix 15 mg enterokapseli, kova Gasterix 30 mg enterokapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kapseli sisältää 15 mg tai 30 mg lansopratsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi 15 mg:n kapseli sisältää 60,02 mg sakkaroosia ja yksi 30 mg:n kapseli sisältää 120,03 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Enterokapseli, kova. Gasterix 15 mg: Kova, koon 3 liivatekapseli, jossa on läpikuultamaton, valkoinen kansiosa ja läpikuultamaton, valkoinen runko-osa. Kapselin sisällä on valkoisia tai beigejä mikrorakeita. Kapselit on merkitty kirjaimella ”L” (kansiosassa) ja numerolla ”15” (runko-osassa) mustalla musteella. Gasterix 30 mg: Kova, koon 1 liivatekapseli, jossa on läpikuultamaton, valkoinen kansiosa ja läpikuultamaton, valkoinen runko-osa. Kapselin sisällä on valkoisia tai beigejä mikrorakeita. Kapselit on merkitty kirjaimella ”L” (kansiosassa) ja numerolla ”30” (runko-osassa) mustalla musteella. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Gasterix-kapselit on tarkoitettu aikuisten hoitoon. • maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito • refluksiesofagiitin hoito • refluksiesofagiitin estohoito • _Helicobacter pylorin _(_H. pylori_) aiheuttamien haavaumien hoito _H. pylorin _häätöhoidossa, jossa käytetään myös samanaikaista asianmukaista antibioottihoitoa • NSAID-tulehduskipulääkkeisiin liittyvien hyvänlaatuisten maha- ja pohjukaissuolihaavojen hoito potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa NSAID-lääkitystä • NSAID-tulehduskipulääkkeisiin liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen estohoito riskiryhmän potilailla (ks. kohta 4.2), jotka tarvitsevat jatkuvaa hoitoa • oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti • Zollinger-Ellisonin oireyhtymä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Pohjukaissuolihaavan hoito Suositusannos on 30 mg kerran vuorokaudessa kahden viikon ajan. Jos potilas ei ole parantunut täysin tämän ajan kuluttua, lääkitystä jatketaan sama Olvassa el a teljes dokumentumot